碧康的仿制版依鲁替尼是否是合法药物?
发布时间:2018-10-11 点击量: 次
碧康的仿制版依鲁替尼是否是合法药物?依鲁替尼是目前治疗白血病的常见的药物之一,治疗的效果与安全性是很可靠的。虽然比传统治疗的效果好,但是价格更好,一般家庭是很难承受的。不过仿制药的出现,帮助患者解决了这个问题。那碧康的仿制版依鲁替尼是否是合法药物?大家都想知道。下面由海得康进口药品网来介绍一下。

碧康的仿制版依鲁替尼是否是合法药物?
答案是肯定的,孟加拉仿制的依鲁替尼(伊布替尼)质量和疗效与原研药一致,临床上可以互相代替,但是价格却要便宜很多。根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。
孟加拉碧康生产的仿制药依鲁替尼(伊布替尼)在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。仿制药依鲁替尼(伊布替尼)的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
上文就是关于碧康的仿制版依鲁替尼是否是合法药物的简单介绍,现在知道了吧!仿制版的依鲁替尼效果和原研药效果相同,价格却便宜很多,患者可以选择服用仿制药。但是国内没有上市,患者可以选择正规的渠道购药,这样会避免买到假药。