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孟加拉仿制药依鲁替尼是否可靠?

发布时间:2021-09-08    点击量:

孟加拉仿制药依鲁替尼是否可靠?很多患者前来咨询仿制药的相关消息,仿制药做的比较好的国家以印度为首,其次就是孟加拉,孟加拉与印度的仿制药要比原研药的价格低得多,就拿依鲁替尼为例,很多患者认为孟加拉的依鲁替尼可能疗效不如原研药,真的是这样吗?
 
孟加拉仿制药依鲁替尼是否可靠?
 
孟加拉仿制的依鲁替尼质量和疗效与原研药一致,临床上可以互相代替,但是价格却要便宜很多。
 
根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。
 
仿制药依鲁替尼在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。
 
仿制药依鲁替尼的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。但是小编还是要提醒一句,因为是海外药品,在购买的过程中一定要小心假冒伪劣产品,尽量不要选择代购渠道。


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碧康制药生产的Ibrutix依鲁替尼是全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。
 

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