孟加拉依鲁替尼是什么时间获批上市的?
发布时间:2018-11-16 点击量: 次
孟加拉依鲁替尼是什么时间获批上市的?依鲁替尼是治疗白血病和淋巴瘤的靶向药物,这给患者带来了继续治疗的希望,但是由于一部分患者的经济条件相对较差,无力承担高昂的医药费,所以还是无法得到有效的治疗,仿制药的上市打破了这一局面。

作为一个孤儿药,依鲁替尼在FDA审批过程中就获得了三个加速通证,并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大,但是它为罕见病患者群里带来了希望,同时也存在着巨大的市场机遇,依鲁替尼就是一个非常好的例子。
依鲁替尼最初是由基因测序公司Celera Genomics的科学家设计合成的,来自于中国的潘峥婴博士参与了这项工作。但当时Celera只是将伊布替尼作为研究BTK功能的工具化合物,Celera发现这个化合物通过共阶结合会使BTK失去活性,因此该研究一度陷入绝境。之后强生公司的资金注入才使伊布替尼研发获得成功,并在2013年顺利获得FDA批准上市。
由于原研依鲁替尼市场成功,2017年孟加拉Incepta制药抓住市场机遇对伊布替尼仿制药投入研究,并与2018年初获得成功并正式投产顺利上市销售,孟加拉仿制药伊布替尼的低廉价格为第三世界和经济欠发达国家患者带了希望。
孟加拉依鲁替尼的上市为患者带来了一定的帮助,同样价格的优势也令孟加拉依鲁替尼更受欢迎,这是一个不断循环往复的过程。如果患者对孟加拉依鲁替尼想了解更多,可以咨询“海得康”,我们即将为您提供专业的解答。
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