依鲁替尼经FDA批准的适应症有什么？
发布时间：2018-11-22 点击量： 次
依鲁替尼经FDA批准的适应症有什么？一种药物在上市前要经过许多过程，出去研发过程最主要的就是审批过程，FDA是美国食品和药物管理局，许多海外药物都要经过它的批准才可以上市，药物如果可以被用于多种适应症也是要经过它批准的。那么依鲁替尼经FDA批准的适应症有哪些？
依鲁替尼是全球首款BTK抑制剂，也是淋巴瘤里头最新的靶向药之一。作为淋巴瘤里面B细胞的重要靶点之一，依鲁替尼也不负众望的取得了非常好的疗效，而且针对多种B细胞淋巴瘤都有很好的应答，甚至包括一下罕见病，比如17p缺失的慢淋白血病CLL，华氏巨球蛋白血症WM。
目前依鲁替尼经过FDA批准的适应症一共有6个，其中5个是肿瘤适应症，1个例外是移植性抗宿主病GVHD。
5个肿瘤适应症分别是：
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病CLL/SLL，17p缺失慢淋CLL/SLL，套细胞淋巴瘤MCL，华氏巨球蛋白血症WM，边缘区淋巴瘤MZL（包括：MALT，SMZL，NMZL三种子类）。另外，除了已经批准的，其他的一些淋巴瘤其实也有效果，比如非生发中心型（ABC，non-GCB）弥漫大B淋巴瘤DLBCL，这类弥漫大B对R-CHOP应答不好，对依鲁替尼单药有应答，不过耐药较快。滤泡性淋巴瘤FL使用依鲁替尼单药可以获得36%的缓解率和14个月的缓解期，非常不错。
但到目前为止，依鲁替尼只有两种适应症在中国获批：依鲁替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗；依鲁替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。我们也希望，未来依鲁替尼在中国临床上具有更多的用途。
中国在医疗发展上是落后于世界的先进水平的，所以部分患者如果在经济条件允许的情况下也是可以到国外进行治疗的。健康是人们的本钱，患者在发现疾病时要及时救治，以免耽误治疗，错过最佳治疗期。
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