依奇珠单抗治疗中重度斑块型银屑病中国人群的临床效果怎么样？

发布时间：2021-04-28    点击量： 次

　　2021年4月，礼来中国宣布，评估拓咨®（依奇珠单抗）用于中国成人中重度银屑病患者的III期临床研究(RHBH)顺利完成，主要研究数据于当日在美国AAD大会中成功发表，研究达到了两个共同主要终点和所有关键次要终点。

　　RHBH研究是一项在中国开展的，多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。

　　本项研究的共同主要终点是评估拓咨®（依奇珠单抗）80mg每2周（Q2W）或依奇珠单抗 80mg每4周（Q4W）给药治疗中至重度斑块型银屑病患者在第12周达到静态医师总体评估（sPGA）（0,1）且较基线至少改善2分的患者比例以及达到PASI 75的患者比例。此外，12周后随机分配维持给药期至第60周以评估长期安全性及有效性。

　　在第12周时，拓咨®（依奇珠单抗）80mg Q2W组有86.4%的患者达到sPGA(0,1)，同时93.8%的患者达到了PASI 75，82.4%的患者达到了PASI 90，而PASI 100的应答率也达到了33%。此外，维持给药组患者高应答率持续维持至60周。

　　在起效时间方面，在第1周，拓咨（依奇珠单抗）80 mg Q2W组的PASI 50应答率便显著高于安慰剂组，近三分之一的患者（32%）可达到PASI 50；同时，治疗1周后，该治疗组近四分之一的患者（24%）即可获得PASI 75。

　　RHBH研究的安全性数据显示, 拓咨（依奇珠单抗）在中国患者中耐受性良好，未发现新的安全性信号。

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