伊匹单抗在国内获批上市了没有?
发布时间:2019-05-27 点击量: 次
伊匹单抗在国内获批上市了没有?伊匹单抗https://m.headkonhc.com/zhichangai/15425.html是目前唯一批准用于治疗肿瘤的抗CTLA-4单抗药物。一项对1861例经Ipilimumab治疗的晚期黑色素瘤患者总生存期(OS)的分析发现,中位OS为11.4个月,患者3年生存率为22%。与化疗药物达卡巴嗪联合治疗的临床试验显示,Ipilimumab联合达卡巴嗪使用效果优于达卡巴嗪单药,OS由9.1个月延长至11.2个月。
另一项研究发现,Ipilimumab辅助化疗,能延长晚期黑色素瘤患者手术切除后5年OS为65.4%,高于安慰剂组的54.4%;5年无远处转移生存期、5年无复发生存期分别为48.3%、40.8%,高于对照组的38.9%、30.3%。然而,Ipilimumab组报告了更多免疫相关副反应。
该联合疗法能够顺利在欧盟获批,是因为CheckMate-214III期临床研究的结果出乎意料的好,且由于显著的疗效,该研究在中期分析后就提前结束了。这为欧盟患者提供了新的一线治疗选择。相较于舒尼替尼,这一免疫肿瘤(纳武单抗联合伊匹木单抗)联合治疗方案的完全缓解率接近10%,总体生存率(OS)获得显著提高,且有更低的3级和4级不良反应。
与目前的标准治疗方案舒尼替尼相比,纳武单抗与伊匹木单抗联合疗法使中高危患者的死亡风险降低了37%。且不论是PD-L1表达水平如何,经纳武单抗和伊匹木单抗联合治疗后均有获益。截至目前,纳武单抗与伊匹木单抗联合治疗组的中位总生存期尚未达到,而舒尼替尼组的中位总生存期为25.9个月。
海得康提醒大家,黑色素瘤患者的饮食中应该少脂肪。脂肪是人体热量的主要来源,是每日必须的营养成份。但是对于黑色素瘤患者来说,饮食中不宜摄入过量的脂肪。
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