西尼莫德的说明书
发布时间：2023-09-27 点击量： 次
西尼莫德，通用名称为siponimod，商品名为Mayzent，它是一种由诺华制药公司生产的鞘氨醇-1-磷酸受体调节剂，该药物于 2019 年 3 月 26 日获得美国FDA的首次批准，临床以片剂形式供患者使用。目前西尼莫德也已在中国上市，它属于一种处方药，患者在用药时需严格遵循医嘱，本文是该药物的使用说明书。
西尼莫德适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。
二、用法用量
1. 严格按照医生的处方服用。按照处方标签上的所有指示，阅读所有药物指南或说明书。在服用西尼莫德的前5至6天，剂量将逐渐增加。
2. 在您开始服用西尼莫德之前，您可能需要进行医学检查，包括血液检查、心电图、眼睛评估、心脏和肝脏功能检查以及皮肤检查。
3. 当你开始服用西尼莫德时，它会减慢你的心率。你可能会在医疗环境中接受第一剂。您的血压和心率可能持续监测至少6小时后，您的第一次剂量西尼莫德。
4. 西尼莫德会影响免疫系统。你可能更容易感染，甚至严重或致命的感染。你的医生需要定期给你做检查。停止服用此药后，感染的风险可能会持续3到4周。
5. 在你因为任何原因停止服用西尼莫德之前，一定要问你的医生。当你停止服用西尼莫德时，你的多发性硬化症状可能会复发。在极少数情况下，一些停止服用西尼莫德的人出现了比服用该药之前或治疗期间更严重的MS症状。
6. 如果你停止服用西尼莫德，不要在没有咨询医生的情况下再次服用。当你重新开始服药时，你可能需要接受医学观察。
7. 不要压碎、折断或分裂西尼莫德片剂。整片吞下。您可以带或不带食物服用西尼莫德。
8. 如果你停止服用此药，注意多发性硬化症恶化的迹象，如果出现任何新的或恶化的症状，立即打电话给你的医生。
9. 如果患者漏服，请联系您的医生寻求指导。如果您错过了 1 次或更多首剂，或者 4 次或更多维持剂量，您可能需要在医疗环境中接受医学观察后服用下一剂。在药物完全用完之前，按处方重新配药。
三、注意事项
1. 如果您对西尼莫德或该片剂中的任何成分过敏，或者您有以下情况，请勿使用：特定的基因型；房室传导阻滞”(二度或三度)；不规则或不正常的心律(除非你有起搏器)；或最近(在过去6个月内)心力衰竭，心脏病发作，中风，“小中风”或TIA，胸痛(不稳定心绞痛)，或其他严重的心脏问题。
2. 一些心律药物在与西尼莫德一起使用时可能会导致不必要的或危险的影响。如果您同时使用：胺碘酮、丙吡胺、多非利特、非奈达酮、氟卡尼、伊布利特、普鲁卡因胺、普罗帕酮、奎尼丁或索他洛尔，您的医生可能会改变您的治疗计划。
3. 在你服用西尼莫德之前，告诉你的医生你是否从未患过水痘或从未接种过水痘疫苗。您可能需要接种疫苗，然后等待1个月才能服用西尼莫德。
4. 为了确保西尼莫德对你是安全的，如果你曾经有过：免疫系统弱(由疾病或使用某些药物引起)；发烧或活跃的或慢性的感染；高血压；心脏跳动缓慢或不规则；心脏病、心脏病发作、中风或胸痛；哮喘、睡眠呼吸暂停(睡眠时呼吸停止)或其他呼吸障碍；皮肤癌(黑色素瘤)；一种叫做葡萄膜炎的眼部疾病；糖尿病；或肝脏疾病。
5. 告诉你的医生你最近是否接种了疫苗，或者你是否计划接种疫苗。
6. 西尼莫德可能会伤害未出生的婴儿。在使用该药物的同时，在最后一次服药后至少10天内采取有效的避孕措施。如果你怀孕了，告诉你的医生。询问医生在使用此药时母乳喂养是否安全。
四、不良反应
常见不良反应（发生率大于10%）为头痛、高血压、转氨酶升高。该药物还可能会有其他不良反应，患者一旦感觉身体不适，请立即就医。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物会影响你使用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或降低药物的效果。
西尼莫德会导致严重的心脏问题。如果你还使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏病、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病毒，你的风险可能会更高。
西尼莫德会对你的身体产生长期的影响，尤其是对你的免疫系统。在你最后一次服药后的3或4周内，告诉任何治疗你的医生你曾使用过西尼莫德。
告诉你的医生你目前服用的所有药物。许多药物可与西尼莫德相互作用，特别是：抗癌药物、类固醇、防止器官移植排斥反应的药物等削弱免疫系统的药物；其他治疗多发性硬化症的药物；或心脏的药物。
这个列表并不完整，许多其他药物可能与西尼莫德相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。这里并没有列出所有可能的药物相互作用。
六、储存
将西尼莫德 0.25 mg, 1 mg和2 mg薄膜包衣片剂保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。在给患者配药后，西尼莫德 0.25 mg, 1mg和2mg薄膜包衣片剂可在20°C至25°C(68°F至77°F)(参见USP控制的室温)下储存长达3个月。
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