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西尼莫德的作用功效

发布时间:2023-09-27    点击量:

在多发性硬化症中,免疫系统(身体的防御系统)攻击并破坏大脑和脊髓神经周围的保护鞘。西尼莫德中的活性物质siponimod可以阻断一些受体(靶标)对鞘氨醇-1-磷酸受体的作用,鞘氨醇-1-磷酸受体参与淋巴细胞(免疫细胞)在体内的运动。通过附着在这些受体上,siponimod阻止淋巴细胞从淋巴结向大脑和脊髓移动,从而限制了它们在多发性硬化症中造成的损害。目前FDA已批准西尼莫德的使用。

FDA 对 西尼莫德的批准是基于 III 期 EXPAND 试验。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在 1651 名患有继发性进行性多发性硬化症 (SPMS) 的受试者中比较了西尼莫德与安慰剂的疗效和安全性,这些受试者在过去 2 年内有残疾进展的证据,但没有复发的证据。入组前 3 个月,且入组时扩展残疾状况量表 (EDSS) 评分为 3.0-6.5。患者被随机分配接受每日一次西尼莫德2 mg或安慰剂治疗,从剂量滴定开始。在筛选时、研究期间每 3 个月以及疑似复发时进行评估。在筛选时和每 12 个月进行一次 MRI 评估。该研究的主要终点是 3 个月确认残疾进展 (CDP) 的时间,定义为 EDSS 较基线至少增加 1 分(基线 EDSS 为 5.5 或更高的患者增加 0.5 分)持续 3 个月。西尼莫德显着降低了三个月确认残疾进展 (CDP) 的风险(主要终点;与安慰剂相比降低了 21%,p=0.013;与安慰剂相比,筛选前两年内有复发活动的患者降低了 33%,p=0.01)。西尼莫德还将年化复发率 (ARR) 降低了 55%。总的来说,西尼莫德可有效延缓活动性疾病患者继发进展型多发性硬化症的进展。更多药品信息请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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