Balstilimab(巴替利单抗)+Botensilimab在重度预处理的MSS转移性结直肠癌(mCRC)中提供OS益处
发布时间：2023-09-28 点击量： 次
Botensilimab是一种多功能fc增强抗ctla -4药物，已被证明可以增强T细胞的启动、扩增和记忆，以及抗原呈递细胞的频率和调节性T细胞的消耗。该制剂也被设计成具有较少的补体介导毒性。PD-1抑制剂balstilimab完全阻断PD-1和PD-L1/PD-L2相互作用，具有很强的t细胞活化和效应功能。根据C-800-01期临床试验的数据，botensilimab和balstilimab联合治疗对化疗和/或免疫治疗耐药的微卫星稳定(MSS)转移性结直肠癌(mCRC)患者可获得持久的疗效，并提供总生存期(OS)益处。
此外，在所有可评估疗效的患者中(n = 87)，中位随访9.3个月(范围1.4-36.5)，中位OS为20.9个月(95% CI, 10.6-NR);意向治疗(ITT)人群(n = 101)的中位OS也为20.9个月(95% CI, 10.3-NR)，中位随访时间为8.2个月(范围，0.5-36.5)。
在所有可评估疗效的患者中，联合用药的客观缓解率(ORR)为18% (95% CI, 11%-28%);其中完全缓解率为1%，部分缓解率为17%，稳定发病率为52%。30%的患者经历了进行性疾病。在有和没有肝转移的患者中，观察到的orr分别为0% (95% CI, 0%-19%)和23% (95% CI, 14%-35%)。所有可评估患者的疾病控制率(DCR)为70% (95% CI, 59%-80%);无肝转移患者的发生率为80% (95% CI, 68%-88%)，有肝转移患者的发生率为33% (95% CI, 13%-59%)。
值得注意的是，那些没有活动性肝转移的患者在使用botensilimab + balstilimab时获得了持久的应答，在数据截止时，16名应答者中有69%仍然对治疗有应答(范围，1.4+至24.3+)。
“新的生存数据强调了botensilimab/balstilimab联合作为非MSI-H型结直肠癌患者的重要治疗选择的潜力，”研究人员指出，“我们研究中的患者面临着最具挑战性的癌症之一，并且代表了最大的CRC患者群体，其中只有四分之一的患者在标准护理治疗下存活超过1年。Botensilimab + balstilimab继续显示出深度和持久的反应，在数据截止时，69%的客观反应仍在进行中。”
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