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Agenus的Botensilimab/Balstilimab(巴替利单抗)组合在晚期结直肠癌中显示良好的的生存率和耐受性

发布时间:2023-09-28    点击量:

Agenus在2023年ESMO世界胃肠癌大会(ESMO GI)的最新会议上分享了botensilimab和balstilimab联合1b期试验的有希望的数据。新的数据显示,对于先前对化疗和/或免疫疗法耐药的非 MSI-H(微卫星稳定或非微卫星不稳定高)转移性结直肠癌患者来说,具有显着的生存益处和持久的缓解。

该研究招募了 101 名难治性非 MSI-H 转移性结直肠癌患者,他们接受了 botensilimab(每六周 1 或 2 mg/kg)和 balstilimab(每两周 3 mg/kg)治疗。这些患者之前接受过四种治疗,其中 25% 的患者之前的免疫治疗失败。对 87 名至少接受过一次六周后基线成像扫描的患者进行了疗效评估。其中,69 名患者没有活动性肝转移,定义为没有肝转移病史或转移灶经过治疗或消融后未复发的患者。一半接受治疗的患者存在肝脏以外的预后不良的转移部位,例如骨和软组织。
生存:无活动性肝转移的患者的 12 个月总生存期 (OS) 估计为 74%,中位总生存期 (mOS) 为 20.9 个月,超过了最近报告的 12.9 个月护理标准基准。活动性肝转移患者的 12 个月 OS 估计为 30%,mOS 为 8.7 个月,超过了最近报告的 5.9 个月护理标准基准。无论RECIST1.1反应如何,botensilimab/balstilimab 组合都显示出生存获益。按肝脏状况分类的患者的 mOS 估计值在疗效评估人群和意向治疗人群之间具有可比性。
客观回应:无活动性肝转移的可评估患者的客观缓解率为 23%,疾病控制率为 80%,显着高于标准护理下报告的 3% 的缓解率。这些反应是持久的,69% 的客观反应在数据截止时仍在持续。缓解持续时间从最近接受治疗的患者的 1.4+ 个月到超过 24.3+ 个月不等。
耐受性:botensilimab/balstilimab 组合表现出可控的安全性,没有出现新的安全问题。
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