Botensilimab/Balstilimab(巴替利单抗)可提高非MSI-H转移性结直肠癌的生存率
发布时间：2023-09-28 点击量： 次
6月30日，免疫治疗公司Agenus在2023年欧洲医学肿瘤学会世界胃肠道癌症大会(ESMO GI)的最新会议上发布的数据显示，一种新的治疗组合可能提高非微卫星不稳定性高(non-MSI-H)转移性结直肠癌患者的生存率。botensilimab(一种人源抗体)和balstilimab(一种免疫检查点抑制剂)联合使用显示出显著的生存益处。根据Agenus的数据，在今年早些时候，botensilimab和balstilimab联合被FDA授予快速通道指定后，与之前对化疗和免疫治疗的耐药相比，它已被证明是一种有效的治疗非MSI-H转移性结直肠癌的组合。
研究人员说:“新的生存数据强调了botensilimab/balstilimab联合治疗是非MSI-H结直肠癌患者的重要治疗选择的潜力。”“我们研究中的患者面临着最具挑战性的癌症之一，并且代表了最大的结直肠癌患者群体，其中只有四分之一的患者在标准护理治疗下存活超过一年。Botensilimab + balstilimab继续显示出深度和持久的反应，在数据截止时，69%的客观反应仍在进行中。”
根据这项研究的结果，对于没有活动性肝转移的患者，12个月的总生存率(OS，从诊断或治疗到患者仍然存活的时间)估计为74%。该研究还确定，无活动性肝转移患者的中位生存期为20.9个月。对于活动性肝转移患者，该研究确定估计有30%的生存期，中位生存期为8.7个月。
有和没有活动性肝转移的患者的标准护理基准(确定组织对患者的专业义务的充分性)分别为5.9个月和12.9个月，都超过了以前的标准护理基准。
Agenus表示，不管RECIST 1.1反应(定义肿瘤状态的标准)如何，botensilimab和balstilimab的使用都显示出更好的生存结果。该研究确定，当使用botensilimab和balstilimab联合使用时，没有出现新的安全性问题。
Agenus的研究人员说:“我们扩大队列的数据显示，在历史上对免疫治疗没有反应的大量预先治疗患者中，中位总生存率和持续反应显著。”“这些发现为botensilimab/balstilimab治疗转移性结直肠癌(美国癌症死亡的第二大原因)的益处提供了证据。”
Agenus计划在看到试验的积极结果后，向美国食品和药物管理局(FDA)提交用于非msi - h转移性结直肠癌患者的生物制剂许可申请。至于正在进行的进展，Agenus计划开始botensilimab和balstilimab联合用于黑色素瘤和botensilimab联合化疗用于胰腺癌患者的全球随机2期试验。该组织还计划开始针对结直肠癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的3期研究。
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