欧盟批准辉瑞的利特昔替尼（Ritlecitinib）用于成人和青少年重度斑秃
发布时间：2023-10-25 点击量： 次
辉瑞公司的利特昔替尼（Ritlecitinib）已被欧盟委员会(EC)批准用于治疗成人和青少年重度斑秃。这一决定使利特昔替尼成为欧盟委员会批准的第一种用于12岁以下患有严重自身免疫性疾病的患者的药物。
斑秃影响着全球大约1.47亿人，其特征是头皮、面部或身体上的斑片状或完全脱发。
这种情况可以在任何年龄发生，近20%的患者在18岁之前被诊断出来。
利特昔替尼是一种每日一次的口服激酶抑制剂，通过阻断信号分子和免疫细胞的活性来发挥作用，这些分子和免疫细胞被认为有助于斑秃患者的脱发。
欧盟委员会的批准遵循了欧洲药品管理局人类药物委员会7月份的建议，并得到了2b/3期ALLEGRO试验的积极结果的支持，该试验评估了12岁及以上头皮脱发50%或以上的患者(包括头皮和全身脱发的患者)的利特昔替尼。
该药物也在正在进行的3期ALLEGRO-LT研究中进行评估，收集头皮脱发25%或以上的成人和头皮脱发50%或以上的12岁及以上青少年的安全性和疗效数据。以前，欧盟委员会没有批准针对患有严重斑秃的青少年的治疗方案，辉瑞很自豪地为面临这种自身免疫性疾病挑战的患者推出这种新的创新药物。
利特昔替尼已经在美国和日本获得批准，用于相同的患者群体。
利特昔替尼于近日刚刚获得中国国家药品监督管理局的批准在国内上市，具体价格目前还不确定，在美国的售价一个月的治疗费用需要四千美金左右（约合人民币2.9万），价格还是比较高昂的，期待纳入医保或者国外仿制药的上市。
