利特昔替尼（Ritlecitinib）成为FDA批准的首个治疗青少年严重脱发的药物
发布时间：2023-10-25 点击量： 次
辉瑞公司宣布，FDA已批准利特昔替尼（Ritlecitinib），一种每天一次的口服治疗方法，用于治疗12岁及以上的严重脱发患者。
利特昔替尼（Ritlecitinib），一种选择性双重Janus激酶3和酪氨酸家族激酶抑制剂根据新闻稿，现在是FDA批准的第一个治疗青少年严重脱发的药物。
利特昔替尼是斑秃的一项重要治疗进展，斑秃是一种自身免疫性疾病，此前FDA没有批准青少年的选择，成人的选择有限，随着批准，与大量脱发作斗争的青少年和成年人有机会实现显著的头皮头发再生。
数据来自快板，2b/3期试验最近发表于柳叶刀，用于支持批准。
利特昔替尼在所有年龄组中表现出相似的疗效和安全性。大多数不良事件患者耐受性良好，最常见的是头痛(10.8%)、腹泻(10%)、痤疮(6.2%)、皮疹(5.4%)和荨麻疹(4.6%)。14名患者报告了16起严重不良事件；然而，没有重大事件或死亡。
利特昔替尼于近日刚刚获得中国国家药品监督管理局的批准在国内上市，具体价格目前还不确定，在美国的售价一个月的治疗费用需要四千美金左右（约合人民币2.9万），价格还是比较高昂的，期待纳入医保或者国外仿制药的上市。
