肝癌患者新希望：曲美木单抗/替西木单抗（Imjudo）-度伐利尤单抗 (Imfinzi)可改善生存率，且副作用可控
发布时间：2024-01-16 点击量： 次
根据最近一项试验的发现，不可切除的肝细胞癌(一种肝癌)患者接受单剂量曲美木单抗/替西木单抗（Imjudo）治疗，然后定期间隔使用度伐利尤单抗 (Imfinzi)- STRIDE方案-经历了可控制的轻度至中度免疫相关副作用。该3期临床试验的结果在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布。
更具体地说，经历免疫相关副作用的患者和没有经历免疫相关副作用的患者的6个月总生存率分别为81.3%和77.1%。12个月总生存率分别为69.1%和55.2%；24个月总生存率分别为48.9%和35.3%；36个月的总生存率分别为36.2%和27.7%。
在36个月时，无论免疫相关副作用的发展如何，接受STRIDE治疗的患者的总生存率高于接受Nexavar(索拉非尼)治疗的患者。在试验人群中，STRIDE(393例患者)的36个月总生存率为30.7个月，而Nexavar(389例患者)的生存率为20.2%。
此外，在仅评估接受STRIDE的患者时，出现免疫相关副作用的患者(139例)的中位总生存期为36.2个月，而没有免疫相关副作用的患者(249例)的中位总生存期为27.7个月。
研究结果还表明，无论免疫相关副作用的发展如何，接受度伐利尤单抗 (Imfinzi)单药治疗的患者的总体生存获益是相似的。该组中出现免疫相关副作用的患者的中位总生存期为17.8个月，未出现免疫相关副作用的患者的中位总生存期为16.5个月。
在接受度伐利尤单抗 (Imfinzi)单药治疗的患者中，有和没有经历免疫相关副作用的患者的6个月总生存率分别为82.8%和71.8%。12个月总生存率分别为60.9%和58.2%。24个月总生存率分别为39.1%和39.3%，36个月总生存率分别为20.6%和25.7%。
STRIDE最常见的免疫相关副作用是甲状腺功能减退(10.1%)、甲状腺功能亢进(4.7%)、腹泻(4.4%)、皮疹(2.3%)和肝炎(2.3%)。在接受度伐利尤单抗 (Imfinzi)单药治疗的患者中，最常见的免疫相关副作用包括甲状腺功能减退(3.9%)、丙氨酸转氨酶升高(ALT;3.6%)，谷草转氨酶(AST;3.6%)。大多数事件发生在治疗的前三个月内。
研究者指出，免疫介导的副作用的发生并不妨碍参与者经历STRIDE的(总生存期)获益，并且无论免疫介导的副作用发生与否，STRIDE都观察到长期生存。
总体而言，STRIDE方案在3期HIMALAYA研究中与Nexavar进行了对比评估，结果表明不可切除肝细胞癌患者使用该实验方案获得了较高的生存率，并且安全性可控。
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