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曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)什么时候获得批准上市?

发布时间:2024-01-16    点击量:

曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)属于被称为单克隆抗体的一类药物。单克隆抗体是在实验室中产生的,可以附着在特定类型癌细胞上的靶标上。抗体“呼叫”免疫系统攻击它附着的细胞,导致免疫系统杀死细胞。这些抗体可以以不同的方式起作用,包括刺激免疫系统杀死细胞,阻止细胞生长,或细胞生长所必需的其他功能。曲美木单抗的作用是刺激免疫系统摧毁癌细胞。T细胞是一种白细胞,对免疫系统的正常运作非常重要。曲美木单抗作为一种免疫疗法,可阻断T淋巴细胞相关抗原4 (CTLA-4)的活性,CTLA-4是一种在T细胞上发现的抑制免疫活性的分子。通过阻断CTLA-4, T细胞可以更好地发挥作用,刺激免疫反应,发现并杀死癌细胞。

2022年10月24日阿斯利康(AstraZeneca)宣布曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)联合度伐利尤单抗 (Imfinzi)已在美国获得批准,用于治疗成人不可切除肝细胞癌(HCC),这是最常见的肝癌类型。新的剂量和方案,包括单剂量抗CTLA-4 抗体曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo) 300mg加入抗PD-L1抗体度伐利尤单抗 (Imfinzi)1500mg,然后每四周服用一次度伐利尤单抗 (Imfinzi),被称为STRIDE方案。
随后2022年11月11日阿斯利康(AstraZeneca)宣布度伐利尤单抗 (Imfinzi)联合曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)加铂基化疗已在美国获得批准,用于治疗成人IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)。
目前曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)还未在我国批准上市,请耐心等待国家药品监督管理局的消息。
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