曲美木单抗/替西木单抗（Imjudo）国内批准了吗？
发布时间：2024-01-17 点击量： 次
曲美木单抗/替西木单抗（Imjudo）是一种抗CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4）单克隆抗体。它通过抑制CTLA-4的结合并阻断与其配体CD80和CD86的相互作用来抑制T细胞活化。该药物已被FDA批准用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。目前中国药监局还未批准其上市使用。FDA批准曲美木单抗/替西木单抗基于以下试验。
POSEIDON试验是一项开放标签的III期试验，评估了曲美木单抗/替西木单抗 + 度伐利尤单抗 +化疗(T+D+CT)与度伐利尤单抗 +化疗(D+CT)与单独化疗(CT)在一线转移性NSCLC中的疗效。该试验的结果发现无进展生存期为6.2个月对4.8个月，24个月的OS为32.9%对22.1%，与T+D+CT和CT相比显着改善。在化疗中加入曲美木单抗/替西木单抗和度伐利尤单抗没有明显的不良事件增加。
国内患者请耐心等待国家药品监督管理局的消息，该药物或许在不久的将来可以批准在中国上市使用。
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