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曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)加度伐利尤单抗 (Imfinzi)双免疫效果显著!

发布时间:2024-01-17    点击量:

阿斯利康的度伐利尤单抗 (Imfinzi)和曲美木单抗/替西木单抗(Imjudo)免疫疗法组合已获得批准,用于治疗晚期肝癌和肺癌。该批准授权双重免疫疗法用于晚期或不可切除肝细胞癌成人患者的一线治疗(HCC)和转移性(IV期)非小细胞肺癌成人患者(NSCLC))。

在 HIMALAYA试验中,与索拉非尼相比,使用曲美木单抗/替西木单抗和度伐利尤单抗这种新型组合治疗的患者将死亡风险显著降低了22%。中位总生存期(OS)为16.4个月,而索拉非尼为13.8个月。据估计,接受联合治疗的患者中有31%在三年后仍然存活。在相同的随访时间内,仅有20%接受索拉非尼治疗的患者仍然存活。
对转移性非小细胞肺癌的批准是基于POSEIDON三期试验的结果。该试验证明,与一系列化疗方案相比,在度伐利尤单抗中加入五个周期的抗CTLA-4抗体曲美木单抗/替西木单抗有限疗程,再加上四个周期的铂类化疗,死亡风险显著降低了23%。POSEIDON期试验中有关转移性非小细胞肺癌的其他数据显示:中位OS为14.0个月,而化疗为11.7个月;据估计,33%的患者存活两年,而接受化疗的患者只有22%;与单独化疗相比,疾病进展或死亡的风险降低了28%,中位无进展生存期(PFS)分别为6.2个月对4.8个月。该试验为期四年的最新随访结果显示:持续的生存获益,与单纯化疗相比,死亡风险降低了25%;联合化疗的中位OS为14个月,而单纯化疗为11.7个月;据估计,接受联合化疗的患者中有25%能存活三年,而接受单纯化疗的患者中只有13.6 %。在两项试验中,曲美木单抗/替西木单抗加度伐利尤单抗和化疗的安全性与每种药物的已知安全性一致,未发现新的安全性信号。
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