Omvoh (mirikizumab-mrkz)中文说明书
发布时间：2024-01-22 点击量： 次
Omvoh (mirikizumab-mrkz)是由礼来公司研发上市的一种白细胞介素-23拮抗剂。该药物在2023年10月26日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准，用于治疗成人中度至重度溃疡性结肠炎。它通过选择性靶向IL - 23的p19亚单位，抑制IL - 23通路，从而减少溃疡性结肠炎的炎症。Omvoh (mirikizumab-mrkz)属于一种处方药，患者在使用时，请严格遵循医嘱，按照医生指示用药，本文是该药物的中文使用说明书。
1. 在使用Omvoh前，您的医生应: 确保您没有结核病感染；进行实验室测试以确定您的肝酶和胆红素水平；根据当前的免疫指南完成所有适龄疫苗接种。
2. 您的前3剂Omvoh由医生每4周在医疗机构通过手臂静脉注射（静脉输注）。每次输液将持续约30分钟。
3. 静脉输注后，您将继续每4周接受一次皮下注射Omvoh。您的医生可以做到这一点，或者您可以学习如何在您的皮肤下进行自我管理。
1）Omvoh是一次性预填充笔。
2）你需要注射两次全剂量。注射1支Omvoh预填充笔，然后立即注射另一支Omvoh预填充笔。
3）如果您的医生决定您或护理人员可以在家中注射Omvoh，您应该接受关于正确准备和注射Omvoh的培训。在您或您的护理人员被告知如何注射之前，不要尝试自己注射。
4）Omvoh可能注射在腹部、大腿或上臂后部的皮下。
5）不要在疼痛、擦伤、发红或坚硬的部位注射。
6）每次使用Omvoh时使用不同的注射部位。
4. 剂量：推荐的Omvoh起始(诱导)剂量为300mg，在第0、4和8周由医生静脉输注至少30分钟。推荐维持剂量为200mg，可在第12周皮下注射(连续两次，每次100 mg)，此后每4周注射一次。
二、注意事项：
1. 使用Omvoh前，请务必告知医生您的所有情况，包括：是否对Omvoh或其配方中的任何成分有过敏反应史；是否感染或有感染史；肺结核或患过肺结核；肝疾病；最近接受或计划接受任何疫苗接种。
2. 尚不清楚Omvoh是否会伤害您未出生的婴儿。在治疗期间，患者应该使用有效的避孕措施。如果您在服用Omvoh期间意外怀孕，请立即寻求医疗帮助。
3. 尚不清楚Omvoh是否会进入母乳。请务必与您的医生讨论在治疗期间喂养宝宝的最佳方式。
三、禁忌症：
对mirikizumab-mrkz或任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。
四、不良反应：
诱导期常见的不良反应包括上呼吸道感染和关节痛。维持期间的常见不良反应包括上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
五、储存：
1. Omvoh应在2°C至8°C（36°F至46°F）条件下冷藏储存。
2. 不要冻结。如果已经冻结，请勿使用。
3. 不要摇晃。
4. 将Omvoh保存在原纸箱中，以避免在使用前受到光照。
5. Omvoh无菌且不含防腐剂。丢弃任何未使用的部分。
6. 如果患者需要，预填充笔可以在室温高达30°C（86°F）的情况下存放在原纸盒中长达2周，以避免光照。Omvoh在室温下储存后，不要放回冰箱。如果超过这些条件，必须丢弃。
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