治疗溃疡性结肠炎新药Omvoh (mirikizumab-mrkz)正式获批！
发布时间：2024-01-22 点击量： 次
UC是一种以大肠和直肠炎症为特征的慢性炎症性肠病。其原因不明，但研究表明，免疫系统故障会导致大肠内层发炎和溃疡。在某些有家族史的病例中，遗传是导致UC的另一个因素。根据炎症的严重程度和发病部位，其症状会有所不同。这种疾病的典型症状包括腹痛、血性腹泻、轻度至重度尿急、失禁、直肠疼痛、发烧、体重减轻和疲劳。Omvoh (mirikizumab-mrkz)是首个也是唯一一个针对成人中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的治疗药物，专门针对与UC相关的炎症中的关键角色白细胞介素-23p 19（IL-23p 19）。
在UC-1研究中，入组患者被随机分配到3:1的比例，每四周接受300mg静脉注射(IV) Omvoh或安慰剂IV，持续12周。在第12周，在UC-1中表现出临床反应的参与者以2:1的比例随机分配，每4周接受200mg Omvoh皮下注射或安慰剂皮下注射，持续40周的UC-2。
UC-1和UC-2的主要终点分别是12周和52周的临床缓解。
在UC-1中，在所有接受Omvoh治疗的患者中，65%的患者达到临床反应，而安慰剂组为43%；大约24%的患者达到临床缓解，而安慰剂组为15%。
在UC-2中，51%接受Omvoh治疗的患者在40周时达到临床缓解，而安慰剂的这一比例为27%。
研究显示，与安慰剂相比，接受Omvoh治疗的患者早在三周内直肠出血和大便频率就有了显著改善。
该药物也正在一项名为VIVID-1的克罗恩病III期临床研究中进行评估。
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