Omvoh (mirikizumab-mrkz)治疗溃疡性结肠炎的效果如何？
发布时间：2024-01-22 点击量： 次
mirikizumab-mrkz，以品牌名称Omvoh销售，是一种用于治疗溃疡性结肠炎的单克隆抗体。它被设计成附着在白细胞介素-23 (IL-23)上并阻断其活性。该药物于2023年10月在美国获得批准。它是首个也是唯一一个用于治疗中度至重度活动期成人溃疡性结肠炎（UC）的白介素-23p 19（IL-23p 19）拮抗剂。
Omvoh达到了主要终点和关键次要终点，包括关键试验中的持续临床缓解。
在UC-1治疗12周时接受Omvoh治疗的患者中：24%的患者达到临床缓解，而安慰剂组为15%；65%达到临床反应，而安慰剂为43%；34%的内窥镜改善，而安慰剂组为21% ；25%的患者实现了组织内镜下粘膜改善，而安慰剂组为14%。
在UC-2治疗40周(共52周)时接受Omvoh治疗的患者中：51%的患者达到临床缓解，而安慰剂组为27% ；在一项事后分析中，99% 在治疗一年后达到临床缓解的患者至少在之前的12周内没有使用类固醇；50%的患者达到了无皮质类固醇的临床缓解，而安慰剂组为27%，无类固醇缓解的患者在一年评估前至少停止使用皮质类固醇12周；58%的患者内窥镜改善，而安慰剂组为30% ；在第12周达到临床缓解的患者中，66%达到了维持临床缓解，而安慰剂的这一比例为40% ；43%的患者实现了组织内镜下粘膜改善，而安慰剂组为22%。
在UC-1和UC-2期间，用紧急数字评定量表(NRS)评估肠道急迫性(0 - 10)。在基线时Urgency NRS周平均评分≥3且在UC-1中对Omvoh诱导治疗有反应的患者中，接受Omvoh治疗的患者在UC-2第40周达到Urgency NRS周平均评分为0到1的比例显著更高(39% 对23%)。在UC-1的12周，与安慰剂相比，在接受Omvoh治疗的受试者中，急迫性NRS每周平均评分为0到1的比例也更高。
与安慰剂相比，使用Omvoh治疗的受试者早在三周内就观察到直肠出血和大便频率亚评分的减少。
总而言之，Omvoh的疗效较好，临床认为其益处大于其风险，因此FDA批准上市使用。
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