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Omvoh (mirikizumab-mrkz)的警告与注意事项

发布时间:2024-01-22    点击量:

Omvoh (mirikizumab-mrkz)是由礼来公司研发的在2023年10月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的一种白细胞介素-23p19拮抗剂,用于治疗成人中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。这是首个批准用于该疾病的IL-23p19拮抗剂,代表了一个新的科学进步。但患者在用药过程中仍可能出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要针对以下几种:

一、过敏反应:已有严重过敏反应的报告,包括过敏反应和输液相关反应。如果出现严重的过敏反应,请停止并开始适当的治疗。
二、感染:Omvoh可能会增加感染风险。在感染消退或得到充分治疗之前,不要对患有临床重要活动性感染的患者开始使用Omvoh治疗。如果出现严重感染,在感染消退前不要使用Omvoh。
三、肺结核:请勿对活动性结核感染患者使用Omvoh。在治疗期间和治疗后监测接受Omvoh治疗的患者的活动性结核病体征和症状。
四、肝中毒:已有药物性肝损伤的报道。在基线和至少24周的治疗期间监测肝酶和胆红素水平,之后根据常规患者管理进行监测。如果怀疑是药物性肝损伤,应中断治疗,直到排除该诊断。
五、免疫:避免使用活疫苗。与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。在开始使用Omvoh治疗之前,根据当前的免疫指南完成所有适龄疫苗接种。
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