Augtyro（瑞普替尼、洛普替尼）说明书
发布时间：2024-01-29 点击量： 次
当ROS1基因与另一个基因的部分融合时，就会发生ROS1阳性非小细胞肺癌。这种融合导致ROS1基因保持激活状态，从而导致细胞生长失控和癌症。ROS1阳性肺癌往往具有侵袭性，可以扩散到大脑和骨骼。Augtyro含有repotrectinib，它是原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS 1和原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRKs）TRKA、TRKB和TRKC的抑制剂，通过靶向ROS1致癌融合物来治疗ROS1阳性非小细胞肺癌。2023年11月，FDA正式批准Augtyro（瑞普替尼、洛普替尼）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文是该药物的使用说明书。
1. 严格按照您的主治医生的建议服用。除非您的医务人员告诉您，否则不要改变剂量或停止服用。如果您出现副作用，您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。
2. Augtyro的推荐剂量每日一次，160 mg，有或无食物服用14天，然后增加至每日两次，每次160 mg，持续至疾病恶化或出现不可接受的毒性。
3. Augtyro胶囊每天服用一次，持续14天，然后每天服用两次，可以有食物也可以没有食物。
4. 每天同一时间服用。用水吞服整个Augtyro胶囊。请勿打开、挤压、咀嚼或溶解胶囊。如果胶囊破碎、破裂或损坏，请勿服用。
5. 如果您错过了剂量，或在服用一剂Augtyro后的任何时候呕吐，请不要服用额外的剂量。只需跳过剂量，并在定期计划的时间服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补遗漏或呕吐的剂量。
二、注意事项
1. 服用此药前，请告知您的医务人员您的所有身体状况，包括您是否：有神经系统(神经)问题，患有肺癌以外的肺部或呼吸系统疾病，肝脏有问题。
2. 怀孕：如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。Augtyro会伤害你未出生的孩子。如果您在使用该药物治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，您应立即告知您的医生。
对于能够怀孕的女性：您的医生应在您开始使用该药物治疗前进行妊娠试验。在治疗期间和最后一剂Augtyro后的2个月内，您应使用有效的非激素避孕措施。含有激素的避孕方法(如避孕药、注射剂或透皮贴剂)在Augtyro治疗期间可能效果不佳。 向你的医生咨询适合你的避孕方法。
有能够怀孕的女性伴侣的男性：在使用Augtyro治疗期间以及最后一次给药后的4个月内，您应采取有效的避孕措施。
3. 告诉您的医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。目前尚不清楚该药物是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一剂Augtyro后的10天内不要进行母乳喂养。在此期间，与您的医生讨论喂养宝宝的最佳方式。
4. 在用这种药治疗期间，你不应该喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使你血液中的氧气含量增加到有害的水平。
5. 不要驾驶或操作机器，直到你知道这种药如何影响你。如果您出现头晕、视力模糊、记忆力减退、精神状态改变、意识模糊、出现幻觉或平衡或协调困难，或注意力不集中，在症状缓解之前，请勿驾驶或操作机器。
三、不良反应
常见的不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌肉无力。
四、储存条件
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。
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