Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)说明书
发布时间：2024-01-29 点击量： 次
HR阳性乳腺癌（表达雌激素或孕激素受体或两者）是最常见的乳腺癌亚型，超过65%的肿瘤被认为是HR阳性和HER2低或HER2阴性。总体而言，PIK3CA、AKT1突变和PTEN变异经常发生，影响多达50%的晚期HR阳性乳腺癌患者。Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)是首款针对所有三种AKT亚型（AKT1/2/3）的强效三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂。2023年11月，FDA正式批准Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)与氟维司群联合用于治疗晚期激素受体阳性乳腺癌。本文是该药物的使用说明书。
1. Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼）是口服片剂。
2. 根据肿瘤组织中存在以下一种或多种遗传改变：PIK3CA/AKT1/PTEN，选择患者使用Truqap治疗HR阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
3. 在开始Truqap治疗前和治疗期间定期评估空腹血糖(FG)和血红蛋白A1C (HbA1C)。
4. Truqa与氟维司群联合的推荐剂量为400毫克，每日两次口服(间隔约12小时)，有或无食物，持续4天，然后休息3天。继续服用Truqap直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
5. 整个吞下Truqap片。吞下药片前不要咀嚼、压碎或劈开。不要服用破碎、破裂或其他不完整的药片。
6. 如果病人在预定时间的4小时内漏服一剂，指示病人补服漏服的剂量。如果患者错过一次剂量超过预定时间4小时，指示患者跳过该剂量，并在通常的预定时间服用下一剂量。
7. 如果患者呕吐一剂，指示患者不要再服用额外剂量，并在常规时间服用下一剂。
二、注意事项：
1. 服用此药前，请告知您的医生您的所有身体状况，包括您是否：有高血糖或糖尿病病史，有皮疹或其他皮肤病病史，肝脏有问题。
2. 怀孕：如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生，因为这可能会伤害您未出生的婴儿。能够怀孕的女性在您开始使用该药物治疗前应检查您是否怀孕。在使用Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼）治疗期间和最后一剂后的1个月内，您应采取有效的避孕措施。在此期间，与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。如果您怀孕了或认为自己怀孕了，请立即告诉您的医生。有能够怀孕的女性伴侣的男性在使用Truqap治疗期间以及最后一次给药后的4个月内应采取有效的避孕措施。如果你的女性伴侣怀孕了，马上告诉你的医生。
3. 母乳喂养：告诉您的医生正在母乳喂养或计划母乳喂养。使用Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼）治疗期间请勿哺乳。请向您的医生咨询在使用该药物治疗期间喂养宝宝的最佳方式。
三、不良反应：
Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)常见的不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、恶心、疲劳、呕吐和口腔炎。常见的实验室异常包括随机血糖升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖升高、白细胞减少、甘油三酯升高、中性粒细胞减少和肌酐升高。
四、储存：
将Truqap(capivasertib，卡帕塞替尼)储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的原瓶中。允许的偏差为15°C至30°C（59°F至86°F）。
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