艾可瑞妥单抗（Epkinly/Epcoritamab-bysp）说明书
发布时间：2024-02-04 点击量： 次
DLBCL是一种侵袭性、快速生长的癌症，是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。非霍奇金淋巴瘤是一种发生在淋巴系统并影响B细胞的癌症。艾可瑞妥单抗是一种双特异性抗体，使用专有的DuoBody技术开发，旨在选择性地引导细胞毒性T细胞引发针对目标细胞类型的免疫反应。它通过同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，诱导T细胞介导的CD20+细胞的杀伤。CD20在B细胞上表达，是包括DLBCL在内的许多B细胞恶性肿瘤的临床验证的治疗靶点。2023年5月，FDA正式批准艾可瑞妥单抗（Epkinly/Epcoritamab-bysp）用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者，没有其他规定，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL，以及经过两种或两种以上系统治疗的高级别B细胞淋巴瘤。本文是该药物的使用说明书。
1. 您的医生将在您的皮下注射艾可瑞妥单抗，通常在您的腹部或大腿下部。
2. 您的治疗计划分为通常为28天（4周）长的周期。
3. 艾可瑞妥单抗通常在第1至第3周期每周给药一次，在第4至第9周期每2周给药一次，从第10周期开始每4周给药一次。
4. 您的医生将决定您将接受的治疗周期数。
二、注意事项：
1. 接受治疗前，请告知您的医务人员您的所有身体状况，包括您是否：有感染。
2. 怀孕：如果您已经怀孕或计划怀孕，请告知您的医生。这种药可能会对胎儿造成伤害。能够怀孕的女性，您的医生应该在您开始治疗前进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次给药后的4个月内，您应采取有效的避孕措施。如果您在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请告知您的医生。
3. 母乳喂养：如果您正在哺乳或计划哺乳，请告知您的主治医生。不知道这种药物是否会进入您的母乳。在治疗期间和最后一次给药后的4个月内不要进行母乳喂养。
4. 如果您出现头晕、意识模糊、颤抖、嗜睡或任何其他损害意识的症状，请不要驾驶、操作重型机械或进行其他危险活动，直到您的体征和症状消失。这些可能是CRS或神经系统问题的体征和症状。
5. 告知您的医生您服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
三、不良反应：
常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、疲劳、肌肉骨骼疼痛、注射部位反应、发热、腹痛、恶心和腹泻。常见的实验室异常包括淋巴细胞计数减少，中性粒细胞计数减少，白细胞计数减少，血红蛋白减少，血小板减少。艾可瑞妥单抗产品标签带有细胞因子释放综合征(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的黑框警告。警告和注意事项包括严重或致命的感染、严重或严重的细胞减少和胎儿伤害。
四、储存：
储存在2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。请保存在原纸箱中，以免受光。不要冻住。不要摇晃。
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