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恩诺单抗:尿路上皮癌治疗领域的新星

发布时间:2024-03-07    点击量:

恩诺单抗,作为一种针对晚期尿路上皮癌(膀胱癌的常见类型)的创新药物,已在全球范围内引起了广泛关注。该药物是首个被批准用于治疗此疾病的Nectin-4定向抗体-药物偶联物(ADC),其独特的作用机制为膀胱癌患者提供了新的治疗选择。
恩诺单抗由一种Nectin-4导向的人免疫球蛋白G1(IgG1)抗体和微管破坏剂MMAE组成。通过蛋白酶可切割的连接体,抗体与MMAE紧密结合。当ADC与表达Nectin-4的癌细胞结合时,会导致ADC-Nectin-4复合物内化,随后释放毒素MMAE。MMAE进而破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期抑制和细胞死亡。

该药物的开发历程充满挑战与突破。由Astellas Pharma和Seattle Genetics两家公司联合研发,经过严格的临床试验,证实了其有效性和安全性。2018年,恩诺单抗获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性疗法指定,并于2019年首次获得FDA批准上市。恩诺单抗具体适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者可能已接受过其他治疗方法如含铂化疗或PD-1/PD-L1检查点抑制剂治疗。此外,FDA还扩大了其批准范围,允许该药物与帕博利珠单抗联合使用,作为某些患者的一线治疗方案。
目前,恩诺单抗以单剂量小瓶形式提供,每瓶含有20毫克或30毫克的冻干粉末,用于静脉注射。海外市场的价格相对较高,但患者可以通过正规渠道购买并确保药品质量。
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