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晚期黑色素瘤全新方案Amtagvi获批上市

发布时间:2024-03-07    点击量:

Amtagvi (lifileucel)是一种称为“肿瘤衍生自体T细胞免疫疗法”的药物,通过静脉输注给药(通常在医院)。它可用于治疗患有黑色素瘤的成年人:无法手术切除或已扩散至身体其他部位;单独或联合使用PD-1阻断药物无反应或已停止反应;如果BRAF V600突变阳性,无论是否使用MEK抑制剂,对BRAF抑制剂均无反应。

Amtagvi由从肿瘤切除的组织中提取的T细胞组成。肿瘤衍生的T细胞是由人体免疫系统产生的细胞,可以识别并杀死癌症(肿瘤)细胞,尽管Amtagvi的确切工作方式尚不清楚。Amtagvi于2024年2月14日根据加速批准计划获得FDA批准。继续批准可能取决于临床试验中确认的持续临床获益。
Amtagvi以单剂量静脉输注方式给药。在接受Amtagvi治疗前,患者将接受淋巴清除化疗方案(环磷酰胺联合美司钠每日治疗2天,然后氟达拉滨每日治疗5天)。在接受Amtagvi前约30-60分钟,将给予对乙酰氨基酚和苯海拉明(或另一种H1抗组胺药)作为用药前用药。
Amtagvi对治疗相关死亡率、长期严重血细胞减少、严重感染以及心肺和肾功能损害提出了警告。警告和注意事项包括过敏反应。常见的不良反应包括寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧和呼吸困难。
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