首款实体瘤细胞疗法Amtagvi产品介绍
发布时间：2024-03-07 点击量： 次
Amtagvi(通用名称lifileucel)是由Iovance生物治疗公司研发上市的一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法。该疗法在2024年2月16日获得美国食品和药物管理局(FDA)首次批准。它适用于既往接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，如果BRAF V600突变阳性，则可联合或不联合MEK抑制剂使用BRAF抑制剂。本文是Amtagvi的产品介绍。
一、使用方法
1. 在服用Amtagvi之前和之后，你可能会住在医院。
2. Amtagvi是在你的肿瘤(或多个肿瘤)手术切除后由肿瘤组织制成的。这些组织被送到一个专门的制造中心，在那里分离出肿瘤来源的T细胞，并使它们生长，直到它们的数量达到数十亿。从您的肿瘤组织在制造中心收到，到Amtagvi可以运回您的医生，大约需要34天，但时间可能会有所不同。您的Amtagvi将在1至4个患者特异性输注袋中提供，每袋含有100 mL至125 mL的活细胞。
3. 当你的Amtagvi到达你的治疗机构后，你的医生会给你做淋巴清除化疗，让你的身体做好准备。在你服用Amtagvi前大约30到60分钟，你的医生可能会给你抗组胺药(以减少过敏反应的风险)和/或对乙酰氨基酚(以帮助发烧)。当您的身体准备好接受Amtagvi时，您的医生将通过静脉输注(注入您的大脑)给您。Amtagvi提供4个输注袋，4个输注袋输注时间不超过90分钟。
4. 在给予Amtagvi后3至24小时开始，您可以通过静脉输注每8至12小时给予最多6剂IL-2(白介素)。如果你出现严重的副作用，你的医生可能会停止输注白介素。在完成IL-2(白介素)治疗并从与Amtagvi治疗相关的任何严重副作用中恢复之前，您必须留在医院。
5. 在服用Amtagvi后的几周内，你应该计划在你接受治疗的地方呆在2小时内。你的医生会检查你的治疗是否有效，并帮助你处理任何副作用。
1. 服用Amtagvi前，请告知您的医生您的所有身体状况，包括您是否有肺部、心脏、肝脏或肾脏问题吗；血压低；最近或正在感染或患有其他炎症，包括巨细胞病毒（CMV）感染、乙型或丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；注意你癌症的症状正在恶化；在过去28天内接种过疫苗或计划在未来几个月内接种疫苗；一直在服用血液稀释剂；怀孕、认为自己可能怀孕或计划怀孕；正在母乳喂养。
2. 怀孕：性活跃的有生育能力的女性在开始接受Amtagvi治疗前应进行妊娠试验。没有关于Amtagvi对生育力影响的数据。
3. 母乳喂养：没有关于母乳中是否存在Amtagvi、对母乳喂养婴儿的影响以及对奶产量的影响的信息。
4. 药物相互作用：告诉您的医生您的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。接受Amtagvi治疗后出现持续或反复血小板计数低（血小板减少症）的患者不应使用抗凝药，如果必须服用抗凝药，则必须接受密切监测。
三、不良反应
常见的不良反应包括寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧和呼吸困难。
四、储存条件
Amtagvi在液氮冷冻机的气相中直接运送到处理中心。将Amtagvi冷冻保存在液氮的气相中(小于或等于- 150℃)。在收货时，将患者的身份与卡带和输液袋上的患者标识符相匹配。
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