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黑色素瘤全新疗法Amtagvi的效果怎么样?

发布时间:2024-03-07    点击量:

Amtagvi(lifileucel)是一种肿瘤来源的自体T细胞免疫疗法,由用于静脉输注的肿瘤来源的T细胞悬液组成。确切的作用机制尚不清楚。Amtagvi的拟议机制提供了一种新的细胞治疗方法,即部署称为TIL细胞的患者特异性T细胞。当检测到癌症时,免疫系统会产生TIL细胞来定位、攻击和消灭癌症。TIL细胞识别每个人癌症细胞表面的独特肿瘤标记物。

FDA对Amtagvi的批准是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。这项全球多中心试验研究了Amtagvi在既往接受过抗PD-1治疗和靶向治疗的晚期黑色素瘤患者中的应用。阿姆塔格维展示了深刻而持久的回应。主要疗效分析集包括来自队列4的73名患者,他们从批准的生产工厂接受了推荐的Amtagvi剂量。在73名患者中,31.5%的患者达到了实体瘤缓解评估标准(RECIST 1.1)的客观缓解,中位缓解持续时间在18.6个月随访时未达到2(43.5%的缓解持续时间超过12个月)。此外,支持性汇总疗效集包括来自队列4和队列2的共计153名患者。在153名患者中,31.4%的患者在RECIST 1.1中达到客观缓解,中位缓解持续时间在21.5个月随访时未达到2(54.2%的缓解持续时间超过12个月)。总而言之,Amtagvi的疗效良好。另外虽然它也可能导致一些不良反应,但临床认为其益处大于风险,因此批准上市。
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