关于Revuforj（Revumenib）的使用指南
发布时间：2025-01-14 点击量： 次
关于Revuforj（Revumenib）的使用指南
一、药品信息
药品名称：Revuforj（商品名）
活性成分：Revumenib
二、治疗范围
Revuforj，其主要成分为Revumenib，是专为治疗1岁及以上的成人和儿童患者设计的药物，特别是针对那些出现赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的复发性或难治性（R/R）急性白血病（AML）的患者。
三、用药指南
1、患者筛选：本药适用于那些骨髓细胞中存在KMT2A易位的急性白血病患者。请注意，目前尚未有FDA批准的用于检测KMT2A易位的配套诊断方法。
2、建议用药量：用药量会根据患者的体重以及是否同时使用强效CYP3A4抑制剂进行调整。在白细胞数降至25Gi/L之前，不应开始使用Revuforj。患者应持续服用，直至病情恶化或出现不能承受的毒性反应。对于病情未恶化且无严重毒性反应的患者，建议至少治疗6个月，以确保有足够的时间观察临床反应。
体重40公斤及以上的患者，初始剂量建议为每天两次，每次270毫克。
体重低于40公斤的患者，初始剂量建议为每天两次，剂量按体重调整。
1岁及以上患者的具体用药量应遵医嘱。
2、用药方式：患者应在每天固定的时间，空腹或与低脂食物（如含约400卡路里、脂肪含量不超过25%的餐食）一同服用。药片应整片吞服，不应切割或咀嚼。若患者无法吞咽药片，可将其碾碎并溶于水中，制备后2小时内服用。若错过一次服药，应尽快在同一天补服，并确保与下一次服药时间间隔至少12小时。
3、剂量调整与监测：开始使用Revuforj前及之后每月，都应评估血细胞计数、电解质水平和肝酶情况。开始用药前4周，应至少每周进行一次心电图检查，之后每月至少一次。需密切监测QTc间期，并及时处理任何异常。
在Revuforj的临床试验中，常见的（发生率≥20%）副作用包括出血、恶心、磷酸盐水平升高、肌肉骨骼疼痛、感染等。若出现严重不适，请立即就医。
五、药品供应与存储
Revuforj提供25mg、110mg、160mg三种规格的片剂，应保存在原包装中，并存放在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境下，允许的温度偏差范围是15°C至30°C（59°F至86°F）。
六、特定人群使用注意事项
1、女性患者：根据动物实验及药物作用机理，孕妇使用Revuforj可能对胎儿造成伤害。因此，在开始治疗前7天内，应确认具有生育能力的女性的妊娠状态。建议在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施，并在治疗期间及停药后1周内避免母乳喂养。
2、男性患者：动物实验表明，Revuforj可能影响生育能力。因此，建议在治疗期间及停药后4个月内采取有效避孕措施。
七、药物作用机制
Revuforj的主要有效成分Revumenib，是一种menin抑制剂，能有效阻断野生型赖氨酸甲基转移酶2A（KMT2A）和KMT2A融合蛋白与menin的相互作用。这种相互作用在KMT2A重排（KMT2Ar）急性白血病中通过激活致白血病转录途径起着关键作用。在非临床研究中，使用表达KMT2A融合细胞的模型显示，抑制menin-KMT2A与Revumenib的相互作用能够改变包括分化标记在内的多种基因的转录。在体外和体内非临床研究中，Revumenib均表现出对含有KMT2A融合蛋白的白血病细胞的抗增殖和抗肿瘤活性。
参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6eb3cdbc-0e74-477d-82d6-3bb172d3f63f
