达普司他临床试验数据:改善贫血同时保护肾功能?
发布时间:2025-02-27 点击量: 次
达普司他(Daprodustat)是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗因慢性肾病(CKD)引起的贫血。关于达普司他的临床试验数据,特别是其在改善贫血和保护肾功能方面的表现。
达普司他的主要作用机制是通过抑制HIF的降解,从而稳定并激活HIF转录因子。HIF的激活进而促进红细胞生成素(EPO)的合成,刺激骨髓中的红细胞生成,从而改善贫血症状。
多项临床试验,如ASCEND-D和ASCEND-ID等,均证实了达普司他在改善贫血方面的显著疗效。例如,ASCEND-D试验纳入了2964名正在接受维持性透析的CKD贫血患者,结果显示,与注射型EPO(ESAs)相比,达普司他在提高血红蛋白水平方面表现出非劣效性,且在某些时间点甚至优于ESAs。此外,达普司他作为口服药物,使用更加方便,提高了患者的依从性。

贫血是CKD患者的常见并发症,它不仅影响患者的生活质量,还可能加重肾脏负担,加速肾功能的恶化。达普司他通过有效改善贫血,可能减轻肾脏因缺氧而导致的损伤,从而在一定程度上保护肾功能。此外,一些研究还表明,达普司他可能通过改善体内铁的利用和减少铁调素水平,进一步促进红细胞的生成,并可能对肾脏产生一定的保护作用。
达普司他在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括高血压、血栓性血管事件和腹痛等,但大多数不良反应为轻至中度,且通过调整剂量或停药等措施可得到有效控制。