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佐妥昔单抗联合化疗:晚期胃癌生存期延长数据解读

发布时间:2025-02-27    点击量:

佐妥昔单抗联合化疗在晚期胃癌治疗中的生存期延长数据解读,为我们揭示了这一新型治疗方案的显著疗效。佐妥昔单抗是一种针对claudin18.2(CLDN18.2)的IgG1单克隆抗体,它能够特异性与CLDN18.2结合,从而激活抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)两条免疫系统通路,进而引发癌细胞的死亡。这一特性使得佐妥昔单抗成为治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌患者的有效武器。
在两项全球多中心III期临床研究——SPOTLIGHT和GLOW研究中,佐妥昔单抗联合化疗展现出了令人瞩目的疗效。SPOTLIGHT研究评估了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6化疗方案(包含奥沙利铂、亚叶酸和氟尿嘧啶)与安慰剂联合mFOLFOX6的疗效。研究结果显示,与安慰剂组相比,佐妥昔单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)显著延长至10.61个月,而安慰剂组仅为8.67个月,疾病进展风险降低了24.9%。同时,佐妥昔单抗联合化疗组的中位总生存期(OS)也延长至18.23个月,而安慰剂组为15.54个月。

GLOW研究则评估了佐妥昔单抗联合CAPOX化疗方案(包含卡培他滨和奥沙利铂)与安慰剂联合CAPOX的疗效。研究结果显示,佐妥昔单抗联合化疗组的中位PFS为8.21个月,而安慰剂组仅为6.80个月,疾病进展或死亡风险降低了31.3%。此外,佐妥昔单抗联合化疗组的中位OS也延长至14.39个月,而安慰剂组为12.16个月。
值得注意的是,这两项研究都纳入了一定数量的中国患者,并且中国亚组的数据同样显示出佐妥昔单抗联合化疗的显著疗效。例如,在GLOW研究中,中国患者接受佐妥昔单抗联合化疗后,疾病进展或死亡风险降低了39%,与全球研究结果一致。
除了疗效显著外,佐妥昔单抗联合化疗还展现出了良好的安全性。在两项研究中,佐妥昔单抗治疗组与对照组的严重不良事件发生率相似,最常见的不良事件包括恶心、呕吐和食欲减退等,均属于轻至中度不良反应,患者可在监控下继续治疗。
 

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