VYLOY(佐妥昔单抗)说明书详解：适应症、用法与剂量指南
发布时间：2025-03-03 点击量： 次
适应症：
用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
作用机制：
作为一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的单克隆抗体，佐妥昔单抗能够与胃癌和胃食管连接部腺癌（GEJ）细胞表面的CLDN18.2蛋白特异性结合。结合后，佐妥昔单抗通过激活两种主要的免疫途径——抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC），诱导肿瘤细胞的死亡。具体来说，佐妥昔单抗结合CLDN18.2后，能够招募并激活免疫系统中的自然杀伤细胞等效应细胞，通过释放细胞毒性物质直接杀伤肿瘤细胞；同时，还能激活补体系统，形成膜攻击复合物，导致肿瘤细胞膜穿孔，最终促使肿瘤细胞死亡。
用药方法：
首次剂量：800毫克/平方米体表面积（mg/m²）。
后续剂量：根据治疗计划，每3周静脉注射600毫克/平方米体表面积（mg/m²），或每2周静脉注射400毫克/平方米体表面积（mg/m²）。
治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
副作用：
VYLOY可能引起过敏反应，包括皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿等。严重的过敏反应如过敏性休克较为罕见，但一旦发生，需要立即就医并采取紧急措施。
恶心、呕吐、腹泻、腹痛等消化道症状是VYLOY常见的副作用。这些症状通常较为轻微，且随着治疗的继续可能会逐渐减轻。患者可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。
血液和淋巴系统副作用：
VYLOY可能引起中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症等血液和淋巴系统副作用。这些副作用可能导致患者免疫力下降，增加感染的风险。因此，患者需要定期进行血液检查，以便及时发现并处理这些副作用。
其他副作用：
除了上述副作用外，VYLOY还可能引起疲劳、无力、倦怠、发热、周围水肿等全身性症状。此外，少数患者可能出现输液反应、心脏毒性等严重副作用。
警告及注意事项：
患者应定期进行体检，及时向医生报告任何不适症状。医生会根据患者的具体情况调整药物剂量或治疗方案。
药物相互作用：
目前尚未进行VYLOY的临床药物相互作用研究。在使用VYLOY时，应避免与可能影响其药效的其他药物同时使用。如确需联合用药，应咨询医生并进行必要的监测。
特殊人群用药：
孕妇仅在治疗益处明显大于潜在风险时才可使用VYLOY，且需在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用VYLOY期间应停止哺乳，以免药物通过乳汁对婴儿造成潜在危害。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
