VYLOY(佐妥昔单抗)疗效如何？临床试验数据与患者生存率分析
发布时间：2025-03-03 点击量： 次
佐妥昔单抗（VYLOY，通用名：Zolbetuximab）是一种靶向CLDN18.2的单克隆抗体药物，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌。其疗效和安全性已经过多项临床试验的验证，为胃癌患者带来了新的治疗选择。
佐妥昔单抗的疗效主要基于两项关键的3期临床试验：SPOTLIGHT和GLOW。
SPOTLIGHT试验是一项全球性、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估佐妥昔单抗联合mFOLFOX6（奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）化疗方案与安慰剂联合mFOLFOX6化疗方案在CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或GEJ腺癌患者中的疗效和安全性。
与安慰剂组相比，佐妥昔单抗组的中位PFS显著延长（10.61个月 vs. 8.67个月），疾病进展或死亡风险降低了24.9%（风险比HR=0.751，p=0.0066）。同时，佐妥昔单抗组的中位OS也有所延长（18.23个月 vs. 15.54个月）。
GLOW试验是一项全球性、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估佐妥昔单抗联合CAPOX（卡培他滨和奥沙利铂）化疗方案与安慰剂联合CAPOX化疗方案在相同患者群体中的疗效和安全性。
基于上述临床试验数据，佐妥昔单抗显著延长了CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌患者的无进展生存期和总生存期。
在SPOTLIGHT试验中，佐妥昔单抗组的中位PFS比安慰剂组延长了约2个月，疾病进展或死亡风险降低了24.9%。
在GLOW试验中，佐妥昔单抗组的中位PFS比安慰剂组延长了约1.4个月，疾病进展或死亡风险降低了31.3%。
在SPOTLIGHT试验中，佐妥昔单抗组的中位OS比安慰剂组延长了约2.7个月。
在GLOW试验中，佐妥昔单抗组的中位OS比安慰剂组延长了约2.2个月。
这些结果表明，佐妥昔单抗与化疗联合使用，能够更有效地控制疾病的进展，延长患者的生存时间。
佐妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物，在CLDN18.2阳性、HER2阴性的胃癌患者中展现出了显著的疗效。其临床试验数据表明，佐妥昔单抗能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期，为胃癌患者带来了新的治疗选择和希望。然而，在使用佐妥昔单抗时，也需要注意其可能带来的副作用和不良反应，并在医生的指导下进行个体化治疗。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
