佐妥昔单抗适应症有哪些？肺癌/胃癌患者适用条件分析
发布时间：2025-03-03 点击量： 次
佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对特定肿瘤标志物的创新药物，其适应症主要集中在胃癌及其相关腺癌领域。
佐妥昔单抗是一种抗claudin 18剪接变体2（CLDN18.2）人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，可特异性与CLDN18.2结合，诱导产生抗体依赖性细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）。其适应症为：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。
对于肺癌患者，佐妥昔单抗并不适用。因为佐妥昔单抗的适应症明确指出了其是针对CLDN18.2阳性且HER2阴性的胃或胃食管交界处腺癌患者，而肺癌并不在其治疗范围内。此外，肺癌的发病机制、肿瘤标志物表达等与胃癌存在显著差异，因此佐妥昔单抗对肺癌的治疗效果尚未得到证实。
CLDN18.2阳性：患者需经过专业的病理检测，确认其肿瘤组织表达CLDN18.2蛋白，且表达水平需达到一定程度（如≥75%的肿瘤细胞具有中度至强的CLDN18染色）。
HER2阴性：患者的肿瘤组织需为HER2阴性，这是佐妥昔单抗治疗的一个重要前提条件。
局部晚期不可切除或转移性：患者的胃癌需处于局部晚期且无法手术切除，或已经发生转移。
一线治疗：佐妥昔单抗通常用于一线治疗，即患者尚未接受过针对该肿瘤的其他系统性治疗。
此外，患者在使用佐妥昔单抗前还需进行全面的身体评估，确保能够耐受该药物的治疗。在治疗期间，患者需密切监测不良反应，并根据医生的建议调整治疗方案。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
