佐妥昔单抗详尽说明书，全面解析药品特性与应用指南
发布时间：2025-03-11 点击量： 次
适应症：
联合含氟嘧啶和铂的化疗方案，被用作一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人的新选择。该方案特别针对那些肿瘤经FDA批准试验确定为claudin（CLDN）18.2阳性的患者。此化疗组合旨在有效抑制肿瘤生长，为这类特定患者群体提供更有针对性的治疗策略，以期改善治疗效果和患者生存率。
作用机制：
主要通过与胃癌或胃食管结合部腺癌（GEJ）细胞表面的CLDN18.2抗原结合，激活人体免疫系统的两种关键机制：抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。
在ADCC机制下，佐妥昔单抗能够标记癌细胞，促使免疫系统中的自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞等识别并结合这些被标记的癌细胞，从而诱导癌细胞死亡。同时，CDC机制则通过激活补体系统，引发一系列炎症反应，导致癌细胞裂解。
用药方法：
该药物通常与含氟嘧啶和铂的化疗方案联合使用，以增强整体治疗效果。对于成人患者，推荐剂量为首剂静脉注射800 mg/m²（体表面积），随后每3周静脉注射600 mg/m²，或每2周静脉注射400 mg/m²。输注时间应至少持续2小时。
消化道症状：这是最常见的副作用，包括恶心、呕吐、食欲下降等。这些反应通常较为轻微，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方式缓解。
输液相关反应：部分患者在输注佐妥昔单抗后，可能会出现寒战、发热、皮疹等输液相关反应。这些反应一般会在停止输注后自行缓解，或在医生的指导下得到有效控制。
血液学毒性：佐妥昔单抗可能导致中性粒细胞减少，从而影响患者的免疫力。因此，在治疗过程中，医生会定期监测患者的血象，并根据需要给予升白治疗等支持性治疗。
过敏反应：虽然较为罕见，但佐妥昔单抗仍有可能引起过敏反应。一旦发生过敏反应，应立即停药，并进行抗过敏治疗。
其他：还可能包括体重减轻、低白蛋白血症、外周水肿、高血压、消化不良、寒战、唾液分泌过多等副作用。这些副作用的发生频率和严重程度因个体差异而异。
警告及注意事项：
过敏反应监测：佐妥昔单抗可能引起严重的过敏反应，包括致命的输液相关反应。因此，在输注期间和输注后至少2小时内，应密切监测患者的生命体征，如有异常应立即处理。
止吐药预防：佐妥昔单抗可能导致恶心和呕吐，尤其是治疗初期。建议在每次输注前使用止吐药进行预防。
药物相互作用：
在使用佐妥昔单抗的同时，如果需要联合其他药物（包括处方药、非处方药、中药等），患者应务必告知医生，以便医生评估潜在的药物相互作用风险，并据此调整治疗方案。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女、儿科患者及老年人应在医生指导下使用。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
