佐妥昔单抗全解析：作用功效一网打尽
发布时间：2025-03-12 点击量： 次
佐妥昔单抗是一种人鼠嵌合IgG1抗体，通过特异性结合胃癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，激活人体免疫系统中的自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞等，诱导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）作用，从而杀死表达CLDN18.2的肿瘤细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。
CLDN18.2是一种在胃黏膜上皮细胞中特异性表达的紧密连接蛋白，在多种类型的肿瘤细胞（如胃癌、胰腺癌、结肠癌等）中高表达，而在正常组织中不表达或低表达。这使得CLDN18.2成为胃癌治疗的一个重要靶点。
佐妥昔单抗目前主要用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管连接部腺癌（GEJ）患者。该药物通常与其他化疗药物联合使用，作为一线治疗方案。
佐妥昔单抗的疗效已经在多项全球多中心III期临床试验中得到了验证。其中，SPOTLIGHT和GLOW两项研究是最具代表性的临床试验。
SPOTLIGHT试验评估了佐妥昔单抗联合mFOLFOX6（一种联合化疗方案，包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）与安慰剂联合mFOLFOX6相比的治疗效果。结果显示，佐妥昔单抗组患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均显著优于安慰剂组。
佐妥昔单抗的推荐剂量为800 mg/m²，每2或3周通过静脉输注一次，具体用药频率需根据患者的具体情况和医生的建议来确定。在联合化疗方案中，佐妥昔单抗通常与化疗药物同步使用。
佐妥昔单抗的不良反应主要包括恶心、呕吐、疲倦、发烧、食欲不振、腹泻、手臂或腿部刺痛或麻木（周围感觉神经病变）、胃痛、便秘、体重下降和过敏反应等。这些不良反应大多轻微且可管理，停药一段时间后通常能得到缓解。在临床试验中，当佐妥昔单抗与化疗药物联合使用时，不良反应的发生率可能会增加。
在整个治疗过程中，患者应定期进行血液检测和其他必要的医学检查，以监测药物的疗效和安全性。
在使用佐妥昔单抗时，应避免使用同一滴注管线与其他药物同时给药，以免发生药物相互作用。
对于儿童、老年人、哺乳期妇女和具有生育能力的女性及男性，佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未确定，应在医生的指导下谨慎使用。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
