马吉妥昔单抗最新消息汇总，了解前沿动态
发布时间：2025-03-19 点击量： 次
马吉妥昔单抗（margetuximab，商品名：麦甘乐）作为一种针对HER2的单克隆抗体药物，在乳腺癌治疗领域取得了显著进展。
2023年9月1日，中国国家药品监督管理局（NMPA）宣布，再鼎医药公司研发的马吉妥昔单抗注射液已获批上市。其获批的适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者的三线或更高级别的治疗。早在2020年12月16日，MacroGenics公司就宣布其研发的马吉妥昔单抗在美国食品药品监督管理局（FDA）获得批准，用于治疗成年转移性HER2阳性乳腺癌患者。
在中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌会议上，哈尔滨医科大学附属肿瘤医院的张清媛教授首次公开了马吉妥昔单抗SOPHIA中国桥接研究的数据。结果显示，马吉妥昔单抗组的中位PFS为5.5个月，曲妥珠单抗组为4.1个月；马吉妥昔单抗组的ORR和临床获益率（CBR）均优于曲妥珠单抗组。
多项研究表明，马吉妥昔单抗的安全性特征是可接受的。在给予马吉妥昔单抗时未出现长期累积的安全性问题。与曲妥珠单抗组相比，马吉妥昔单抗组的不良事件发生频率及类型相似，主要为疲劳、恶心、中性粒细胞计数减少、贫血等。
SOPHIA中国桥接研究结果表明，马吉妥昔单抗在中国人群中有效且耐受性良好。
参考资料：https://www.margenza.com/
