马吉妥昔单抗的疗效评估：临床数据与用户反馈
发布时间：2025-03-25 点击量： 次
马吉妥昔单抗（Margetuximab），商品名为麦甘乐（Margenza），是一种作用于人表皮生长因子受体2（HER2）的Fc优化型单克隆抗体，主要用于治疗已接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。自其上市以来，马吉妥昔单抗的疗效和安全性一直备受关注。
SOPHIA研究是一项全球性、多中心、随机对照的III期临床试验，旨在评估马吉妥昔单抗联合化疗对比曲妥珠单抗联合化疗在既往接受过二线及以上治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中的疗效。研究共纳入了536名患者，按照1:1的比例随机分配至马吉妥昔单抗联合化疗组或曲妥珠单抗联合化疗组。
研究结果显示，马吉妥昔单抗联合化疗组患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月，而曲妥珠单抗联合化疗组为4.9个月，差异具有统计学意义（HR=0.76, 95%CI 0.59-0.98, P=0.033）。在客观缓解率（ORR）方面，马吉妥昔单抗组为22%，也高于对照组的16%。这些数据表明，马吉妥昔单抗在延长患者无进展生存期和提高客观缓解率方面具有显著优势。
研究结果显示，马吉妥昔单抗组患者的中位PFS为5.5个月，曲妥珠单抗组为4.1个月（HR=0.69），符合桥接成功的一致性标准（HR<0.88）。在酪氨酸激酶抑制剂（TKI）经治亚组中，马吉妥昔单抗组也显示出延长PFS的趋势。此外，马吉妥昔单抗组的ORR（25.5%）和临床获益率（CBR，32.7%）均优于曲妥珠单抗组（ORR 12.5%，CBR 14.3%）。这些数据进一步证实了马吉妥昔单抗在中国人群中的有效性和安全性。
从用户反馈来看，许多患者对马吉妥昔单抗的疗效表示满意。有患者表示，在使用马吉妥昔单抗后，肿瘤得到了有效控制，生活质量得到了显著提高。例如，有患者在接受多线治疗后疾病再次进展，使用马吉妥昔单抗后肿瘤明显缩小，并维持了较长时间的部分缓解状态。此外，还有患者表示，马吉妥昔单抗的副作用相对较轻，能够耐受并完成治疗。
然而，也有部分患者对马吉妥昔单抗的疗效表示担忧或不满。一些患者表示，在使用马吉妥昔单抗后，疾病并未得到有效控制，甚至出现了进展。这可能与患者的个体差异、病情严重程度以及治疗方案的选择等多种因素有关。此外，还有部分患者表示，马吉妥昔单抗的副作用较为明显，如疲劳、恶心、呕吐等，影响了生活质量。
综合临床数据与用户反馈来看，马吉妥昔单抗在治疗HER2阳性晚期乳腺癌方面表现出了一定的疗效和安全性。然而，需要注意的是，每个患者的病情和身体状况都是独特的，因此疗效和副作用也会因人而异。在选择治疗方案时，医生应充分考虑患者的具体情况，制定个性化的治疗方案，并密切关注患者的疗效和副作用情况。
参考资料：https://www.margenza.com/
