吡托布鲁替尼的说明书内容，适应症、用法用量等
发布时间：2025-03-28 点击量： 次
适应症：
适用于经至少两种全身治疗（含BTK抑制剂）的复发/难治性套细胞淋巴瘤，及至少两线治疗（含BTK与BCL-2抑制剂）的CLL/SLL成年患者。
作用机制：
通过特异性抑制BTK的活性，阻断B细胞受体信号通路。这一通路在B细胞的增殖和存活中起关键作用，通过抑制该通路，吡托布鲁替尼能够有效阻止恶性B细胞的生长和扩散，从而控制淋巴瘤的进展。
用药方法：
每次200mg，口服，每日1次，持续用药，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性
常见的副作用包括疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和淤伤等。这些副作用大多属于轻度或中度，且随着治疗时间的推移可能会减轻或消失。然而，也有部分患者可能会出现较为严重的副作用，如心律失常、肝功能异常、严重的过敏反应等。这些副作用虽然发生概率相对较低，但一旦发生，需要及时就医处理。
此外，吡托布鲁替尼还可能影响血液系统，导致血小板减少、贫血等，从而增加出血和感染的风险。因此，在使用吡托布鲁替尼期间，患者需要定期进行血液检查，以监测相关指标的变化。
警告及注意事项：
肝功能监测：吡托布鲁替尼的代谢依赖肝脏，严重肝功能损害的患者应慎用。用药期间，患者应定期进行肝功能检查。
副作用管理：患者可能出现疲劳、腹泻、皮疹等副作用。应及时与医生沟通，管理和减轻这些症状，避免自行停药或调整用药方案。
长期随访：由于吡托布鲁替尼是一种新药，患者在治疗期间和停药后均应定期随访，评估治疗效果和潜在的长期副作用。
心血管健康：该药物可能与心律失常相关，患者需定期进行心电图检查。有心脏病史的患者应在医生指导下使用，并密切监测心血管健康状况。
出血风险：吡托布鲁替尼可能导致出血事件，有严重出血风险的患者应慎用。用药期间，患者应密切关注出血迹象，如鼻出血、牙龈出血等，并及时报告医生。
药物相互作用：
与抗凝药合用可能增加出血风险；与强CYP3A抑制剂同用会提高血药浓度，增加不良反应风险；与强CYP3A诱导剂同用则可能降低疗效。此外，与敏感的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物合用也可能增加相关药物的不良反应风险。
特殊人群用药：
孕妇和哺乳期妇女应避免使用吡托布鲁替尼，因为其对胎儿和新生儿的安全性尚不明确。男性患者在治疗期间应采取有效避孕措施。
参考资料：https://www.jaypirca.com/
