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特立妥单抗的用药持续性,在使用过程中是否需要长期或持续用药

发布时间:2025-04-11    点击量:

特立妥单抗(Teclistamab)是一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3的双特异性T细胞衔接抗体,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
在MajesTEC-1全球关键队列研究中,特立妥单抗以递增剂量(0.06mg/kg、0.3mg/kg)起始,随后以1.5mg/kg每周一次维持治疗。研究显示,中位随访30.4个月时,104例缓解患者中位缓解持续时间(DOR)达24.0个月,中位总生存期(OS)为22.2个月。这一结果表明,持续用药可维持深度且持久的缓解。
在达到缓解至少6个月的患者中,可考虑将给药频率从每周一次调整为每2周一次,以降低不良反应风险。这一策略平衡了疗效与安全性,但需严格监测患者反应,避免因剂量不足导致疾病进展。

临床数据显示,特立妥单抗治疗的客观缓解率(ORR)为63.0%,其中46.1%的患者达到完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)。对于达到CR或sCR的患者,持续用药可巩固疗效,延长无进展生存期(PFS)。
特立妥单抗的常见不良反应包括细胞因子释放综合征(CRS)、免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)和感染。通过治疗前用药(如地塞米松、对乙酰氨基酚)和剂量调整,多数患者可耐受长期治疗。然而,严重不良反应(如3级以上CRS或ICANS)可能导致治疗中断,需权衡风险与获益。
年龄、既往治疗线数、合并症等因素影响用药持续性。例如,75岁以上患者或既往接受过自体干细胞移植的患者,需更谨慎地评估长期用药的耐受性。
对于既往接受过至少三线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的RRMM患者,特立妥单抗的持续用药可显著延长生存期。例如,中国队列研究中,中位随访15个月时,患者的中位DOR、PFS和OS均未达到,12个月DOR率达78.5%。
若患者因不可耐受的不良反应或疾病进展停药,需重新评估治疗选择。对于停药后疾病稳定的患者,可考虑在症状缓解后重新启用特立妥单抗,但需从低剂量起始并密切监测。
参考资料:https://www.tecvayli.com/
 

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