特立妥单抗在治疗多发性骨髓瘤这一特定疾病中的应用，疗效好吗
发布时间：2025-04-16 点击量： 次
特立妥单抗在治疗多发性骨髓瘤中展现出显著的临床疗效，尤其在复发或难治性患者中具有突破性意义。
特立妥单抗（Teclistamab）是一种全球首创的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体。BCMA在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达，而在正常细胞中几乎不表达，这一特性使其成为理想的免疫治疗靶点。特立妥单抗通过桥接T细胞表面的CD3受体和骨髓瘤细胞表面的BCMA，将T细胞重定向至肿瘤细胞，激活T细胞释放细胞毒性颗粒（如穿孔素和颗粒酶），直接杀伤骨髓瘤细胞。
在关键性I/II期临床试验MajesTEC-1中，165例复发或难治性多发性骨髓瘤患者接受特立妥单抗治疗，结果显示：
总缓解率（ORR）达63%，其中39.4%的患者达到完全缓解（CR）或更好。
微小残留病灶（MRD）阴性率在CR患者中高达46%，表明治疗不仅显著缩小肿瘤体积，还能深度清除骨髓瘤细胞。
中位缓解持续时间（DOR）为18.4个月，68.5%的患者维持缓解超过12个月，提示疗效持久。
国际骨髓瘤工作组（IMWG）开展的多中心回顾性研究纳入210例真实世界中的复发或难治性多发性骨髓瘤患者，结果显示：ORR为67%，其中21%的患者达到CR或更好。6个月PFS和OS分别为53%和73%，与临床试验结果高度一致，验证了特立妥单抗在临床实践中的有效性。
特立妥单抗与抗CD38单抗（如达雷妥尤单抗）联合使用，可通过不同作用机制增强抗肿瘤效果。临床试验显示，联合治疗在复发或难治性患者中诱导了深度且持久的缓解，显著延长了PFS和OS。
特立妥单抗与塔奎妥单抗（Talquetamab，靶向GPRC5D和CD3）联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，显示出强大的抗肿瘤活性。研究显示，联合治疗组的ORR达78%，18个月时缓解持续率为77%，为患者提供了新的治疗选择。
特立妥单抗的安全性总体可控，常见不良反应包括：
细胞因子释放综合征（CRS）：72.1%的患者发生，但多为1-2级，通过剂量调整和对症处理可有效管理。
血液学毒性：如中性粒细胞减少症（70.9%）、贫血（52.1%）和血小板减少症（40.0%），需密切监测并给予支持治疗。
感染：76.4%的患者发生感染，其中44.8%为3-4级，需预防性使用抗生素并加强感染防控。
参考资料：https://www.tecvayli.com/
