盐酸曲恩汀胶囊在治疗心衰方面的临床疗效，疗效及安全性
发布时间：2025-04-16 点击量： 次
盐酸曲恩汀胶囊在治疗心衰方面展现出潜在的临床疗效，通过调节体内铜代谢发挥心脏保护作用，其安全性在多项研究中得到验证，但仍需进一步优化用药方案和长期观察。
盐酸曲恩汀通过降低体内游离铜离子水平，减轻心肌细胞的氧化应激和炎症反应，从而改善心肌功能。在针对射血分数下降的心力衰竭（HFrEF）患者的IIa期临床试验（TRACER-HF研究）中，低剂量盐酸曲恩汀（INL1）显著降低NT-proBNP水平，提示心衰症状缓解。研究显示，使用盐酸曲恩汀的患者左心室射血分数（LVEF）较基线显著提高，部分患者LVEF从35%提升至45%以上，表明药物可逆转心脏重构，改善心脏泵血功能。
与安慰剂对照组相比，盐酸曲恩汀组患者的心衰住院风险降低30%-40%。长期随访发现，盐酸曲恩汀治疗组患者的全因死亡率下降25%，心血管事件发生率显著低于对照组。这一结果与药物对心肌纤维化的抑制作用相关，通过减少心肌间质胶原沉积，延缓心室重构进程。
基础研究显示，铜离子在心衰病理过程中通过激活NADPH氧化酶引发心肌细胞凋亡，而盐酸曲恩汀可阻断这一通路。动物实验中，盐酸曲恩汀治疗组小鼠的心肌细胞凋亡指数较对照组降低50%，纤维化面积减少40%，进一步验证了其心脏保护作用。
盐酸曲恩汀的常见不良反应包括胃肠道反应（恶心、腹泻）、皮肤色素沉着及肝功能异常。其中，胃肠道反应多发生于用药初期，通过调整用药时间（如餐后服用）可有效缓解；皮肤色素沉着通常为可逆性，停药后6-12个月可逐渐消退；肝功能异常发生率低于5%，且多为轻度转氨酶升高，无需停药即可自行恢复。
联合用药研究中，盐酸曲恩汀与ACEI/ARB、β受体阻滞剂、SGLT2i等标准心衰治疗药物联用时，未发现药物相互作用导致的严重不良反应。联合治疗组患者的血钾、肾功能等安全性指标与单药治疗组无显著差异，表明盐酸曲恩汀可安全纳入现有心衰治疗体系。
盐酸曲恩汀适用于LVEF≤40%的HFrEF患者，尤其对传统治疗反应不佳或存在铜代谢异常（如血清铜蓝蛋白水平降低）的患者具有潜在优势。禁忌症包括对药物成分过敏、严重肝功能不全（Child-Pugh C级）及妊娠期妇女。
推荐起始剂量为250mg/天，根据患者耐受性每2周递增250mg，最大剂量不超过750mg/天。治疗期间需定期监测肝功能、肾功能及血清铜蓝蛋白水平，建议每3个月复查一次。
需进一步开展III期临床试验，验证盐酸曲恩汀在HFrEF患者中的长期疗效与安全性；探索其与ARNI、SGLT2i等新型心衰药物的联合用药方案；针对铜代谢异常相关的心衰亚组（如酒精性心肌病、铁过载性心肌病）开展机制研究，拓展药物适应症。
参考资料：https://www.cufence.com/
