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特立妥单抗的储存条件及储存过程中的注意事项

发布时间:2025-04-17    点击量:

特立妥单抗(Teclistamab)是一种双特异性抗体药物,应储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中,避免温度过高或过低。必须储存在原纸箱中,以避免光照和物理损坏。
避免冻结:严禁冷冻保存,冻结会导致药物结构破坏,影响疗效。
在运输过程中,需保持冷藏状态,避免温度波动。建议使用专业的冷链运输设备,确保药物在运输途中始终处于2°C至8°C的环境中。储存时应远离冰箱门和内壁,避免因冰箱开门导致的温度波动和内壁结霜对药物的影响。

特立妥单抗为即用型溶液,开封后无需稀释,但需在规定时间内使用。若未在规定时间内使用,剩余药物应按照当地医疗废物处理规定进行处置,不得重复使用。
在使用前,需目视检查药物溶液是否有颗粒物质或变色。若溶液浑浊、变色或有异物,应立即丢弃,不得使用。医疗机构应建立完善的药品储存记录,包括储存温度、储存时间、开封时间等信息,以便追溯和管理。
若储存温度超出2°C至8°C的范围,需立即评估药物的有效性。若温度异常时间较短且药物未受到明显影响,可考虑继续使用;若温度异常时间较长或药物出现异常,应立即丢弃。
若冷藏设备出现故障,需立即采取措施,如转移药物至备用冷藏设备中,并记录故障时间和处理措施。若无法及时修复设备,需评估药物的有效性,必要时丢弃受影响的药物。
参考资料:https://www.tecvayli.com/
 

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