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日本市场销售的匹米替比售价如何?

发布时间:2025-05-13    点击量:

目前,匹米替比在国内尚未获批上市,国内患者无法通过正规渠道直接购买,需借助海外医疗平台或跨境购药服务获取。需特别注意的是,该药在海外市场仅存在日本原研药版本,尚未有仿制药产品上市流通。其原研药价格高昂,单盒售价折合人民币超过万元,高昂费用可能加重患者经济负担。
匹米替比由日本大鹏药品工业株式会社研发,属于选择性热休克蛋白90(HSP90)抑制剂。其化学名为3-乙基-4-{4-[4-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)-1H-咪唑-1-基]-3-(丙-2-基)-1H-吡唑并[3,4-b]吡啶-1-基}苯甲酰胺,剂型为40mg片剂,室温下可保存4年。该药通过抑制HSP90的N端ATP结合位点,阻断其与癌细胞增殖相关客户蛋白(如KIT、PDGFRA、HER2和EGFR)的相互作用,导致这些蛋白降解,从而抑制肿瘤生长。

匹米替比是全球首个获批用于胃肠道间质瘤(GIST)的HSP90抑制剂,尤其适用于伊马替尼、舒尼替尼及瑞戈非尼治疗后进展的患者。日本PMDA于2022年6月批准其上市,中国NMPA也于2023年2月授予临床试验默示许可。临床数据显示,该药可延长患者的无进展生存期(PFS),且安全性可控。此外,匹米替比对膀胱癌、急性髓细胞白血病、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等多种癌症的HSP90表达与进展关联性研究正在推进。
成人推荐剂量为160mg/日,空腹服用,连续用药5天后停药2天,形成周期性治疗方案。剂量可根据患者耐受性调整。对药物成分过敏者禁用。肝功能不全患者可能因代谢减慢导致血药浓度升高,需谨慎使用。动物实验显示,该药可能引起生殖功能减退及胎儿毒性,因此育龄患者需严格避孕,孕妇及哺乳期妇女禁用。
常见不良反应包括严重腹泻、眼部异常(如夜盲症、视力模糊)、出血风险增加等。治疗期间需定期监测症状,必要时调整剂量或停药。
参考链接:https://www.mt-pharma.co.jp/e/company/rd/pipe/
 

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