达利雷生片药品说明书核心内容有哪些？
发布时间：2025-05-13 点击量： 次
适应症：
达利雷生适用于治疗入睡困难和/或睡眠维持困难的成人失眠症患者。
作用机制：
达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂，其作用机制是通过同时作用于食欲素1型受体（OX1R）和食欲素2型受体（OX2R），阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与受体的结合。食欲素是下丘脑外侧区域产生的神经肽，具有促进觉醒的作用，对睡眠-清醒节律有重要调节作用。达利雷生通过阻断食欲素的作用，降低过度活跃的清醒状态，减少唤醒驱动，促使睡眠发生，且不改变睡眠结构，不直接镇静大脑，对日间功能影响较小。
用药方法：
推荐剂量为每日25mg至50mg，在睡前30分钟内口服，计划睡醒前至少有7小时睡眠时间。若与CYP3A4中度抑制剂合用，剂量需减至25mg，且需避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂合用
副作用：
常见不良反应：头痛、嗜睡或疲劳是主要表现，发生率高于安慰剂组。部分患者可能出现口干、胃肠道不适（如恶心、便秘）等症状，通常在用药初期较为明显，多数情况下1-2周内可逐渐缓解。
精神症状：个别患者可能出现抑郁或自杀意念恶化，需密切监测情绪变化。睡眠麻痹、入睡前/入睡幻觉、猝倒样症状及复杂睡眠行为（如梦游、未完全清醒时活动）也有报道，一旦出现应立即停药。
其他潜在风险：呼吸功能受损患者使用后可能加重原有症状，但目前缺乏长期研究数据。药物过量可能导致嗜睡、肌无力、注意力不集中等严重反应，需及时对症处理。
警告及注意事项：
达利雷生作为中枢神经系统抑制剂，可能影响警觉性和运动协调性，导致次日清晨嗜睡、注意力不集中或反应迟钝。尤其在睡眠不足时服用、剂量超标或与酒精、苯二氮卓类、阿片类、三环类抗抑郁药等中枢抑制剂联用时，日间损害风险显著增加。患者需避免驾驶、操作机械或从事需要高度警觉的活动，若必须联用其他中枢抑制剂，需调整剂量并加强监测。
用药期间可能出现抑郁或自杀意念恶化，尤其在精神疾病患者中风险更高。若出现情绪低落、兴趣丧失、自杀倾向等异常，需立即停药并就医。用药前应评估患者精神病史，用药期间定期监测情绪变化。
药物相互作用：
达利雷生与CYP3A4酶相关药物存在相互作用。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期女性用药风险未知，儿童安全性未确定；老年人无需调整剂量；中度肝损患者需减量，重度肝损者禁用。
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