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达利雷生在临床中的疗效表现怎样?

发布时间:2025-05-13    点击量:

达利雷生在临床中展现出显著的疗效,尤其在改善失眠患者睡眠质量和日间功能方面表现突出,其作用机制独特、疗效持久且安全性良好,成为失眠治疗领域的重要突破。
达利雷生可显著缩短患者入睡潜伏期,帮助患者更快进入睡眠状态。多项临床试验数据显示,与安慰剂相比,达利雷生治疗组患者的入睡潜伏期明显缩短,使得患者能够更快地摆脱失眠困扰,进入睡眠状态。
达利雷生能有效减少患者夜间觉醒次数,延长睡眠总时长,提高睡眠质量。例如,在一项纳入206例中国失眠患者的III期临床试验中,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标。
达利雷生能够延长患者的总睡眠时间,使患者获得更充足的睡眠。临床试验结果显示,在治疗后的第1个月及第3个月,达利雷生较安慰剂显著改善了患者自我报告的总睡眠时间。
与传统助眠药物相比,达利雷生不会引起次日嗜睡,可明显改善日间功能,包括提高警觉性、注意力和记忆力。这对于需要保持清醒和高效工作状态的患者来说尤为重要,如上班族、学生等。

达利雷生是一种双重食欲素受体拮抗剂(DORA),它等电位结合并拮抗食欲素受体OX1R和OX2R。通过阻断食欲素受体与促觉醒神经肽的结合,降低过度活跃的唤醒信号,帮助患者入睡并保持睡眠状态,且不会改变患者的睡眠结构。这种独特的作用机制使得达利雷生能够更精准地调节睡眠-觉醒周期,从而实现对失眠的有效治疗。
达利雷生不会引起反弹性失眠,药物依赖和滥用风险低。临床试验中未发现依赖性、反跳性失眠、戒断症状和药物滥用证据,显示良好的安全耐受性,且支持长期用药。
部分患者可能会出现头痛、口苦、恶心等不良反应,但症状通常较轻,且发生率相对较低。如一项双盲、安慰剂对照、随机、三向交叉研究中,全部36名受试者均完成了研究,达利雷生与安慰剂在听觉觉醒阈值(AAT)等方面无显著差异,仅略微增加身体摇摆约22%,但对完成计时起立行走(TUG)测试的时间无临床意义的影响。
传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠,可能会改变患者的睡眠结构,引起次日嗜睡等不良反应。而达利雷生通过阻断食欲素受体发挥作用,不会改变睡眠结构,且无明显次日残留效应,更适合需要保持日间警觉性的患者。
达利雷生对OX1R和OX2R的拮抗作用效能相当,半衰期较短,次日残留效应更低。例如,与莱博雷生相比,达利雷生更适合入睡困难为主且需减少次日嗜睡风险的患者;而莱博雷生半衰期长,可能导致次日嗜睡风险略高,但其在长期睡眠维持及下半夜觉醒改善方面更具优势。
参考链接:https://www.quviviq.com/
 

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