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鲁比卡丁目前在中国是否上市?

发布时间:2025-05-26    点击量:

鲁比卡丁(Lurbinectedin)目前在中国已正式上市。
鲁比卡丁是一种全新作用机制的小分子细胞毒药物,主要用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。该药物由绿叶制药集团引进并负责在中国内地、香港及澳门地区的开发和商业化。

鲁比卡丁的上市历程经历了多个重要节点。2023年11月和12月,鲁比卡丁分别在中国澳门和中国香港获得上市批准。随后,绿叶制药集团积极推进该药物在中国内地的上市进程。2024年12月3日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,PharmaMar公司和绿叶制药共同申报的注射用芦比替定(通用名:Lurbinectedin,商品名:Zepzelca®)的新药上市申请已正式获批,用于治疗以铂类为基础的化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
鲁比卡丁的上市为小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。该药物通过独特的双重作用机制,在抑制肿瘤基因转录、导致肿瘤细胞凋亡的同时,可调节肿瘤微环境,从而进一步发挥抗肿瘤作用。临床试验数据显示,鲁比卡丁在治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效和安全性。
此外,鲁比卡丁在中国澳门的上市批准后,还通过粤港澳大湾区“港澳药械通”政策,进入了广东省内多家医疗机构,为更多患者提供了用药机会。同时,鲁比卡丁也获得了国内外多个权威指南的推荐,进一步证明了其在小细胞肺癌治疗领域的地位和价值。
参考资料:https://www.zepzelca.com/
 

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