他拉唑帕利中文版说明书核心信息有哪些？
发布时间：2025-05-26 点击量： 次
适应症：
他拉唑帕利用于治疗携带BRCA1/BRCA2基因突变的晚期乳腺癌患者；联合恩扎卢胺，治疗HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。
作用机制：
他拉唑帕利是PARP抑制剂，能靶向抑制PARP酶活性，阻断癌细胞DNA损伤修复。它不仅阻断PARP酶活性，还可将PARP酶束缚在DNA损伤位点，有效遏制癌细胞增殖并诱导其凋亡，从而发挥抗癌作用。
用药方法：
他拉唑帕利推荐剂量为每日1次，每次1mg，口服，饭前或饭后服用均可。对于中度肾功能不全（CLcr 30 - 59mL/min）患者，推荐剂量为每日1次0.75mg。若漏服，次日正常时间服用，不可加倍补服。
副作用：
血液系统异常：他拉唑帕利可能导致贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少等血液系统相关副作用。这些副作用可能会影响患者的免疫功能和凝血功能，增加感染和出血的风险。
疲劳与乏力：他拉唑帕利还可能引起疲劳感和乏力，影响患者的日常活动和生活质量。患者可以适度休息、保持规律的作息时间、参与适当的运动和采取健康饮食习惯来减轻这种副作用。
其他副作用：部分患者可能出现头痛、头晕、肌肉和关节疼痛、皮肤干燥、瘙痒、红斑或其他皮肤反应，以及呼吸急促、咳嗽、发热等呼吸系统问题。此外，还有可能出现肝功能异常、脱发、钙减少等副作用。
警告及注意事项：
血液系统毒性：他拉唑帕利可能导致骨髓抑制，表现为贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。治疗期间需定期监测血常规，若出现严重血液学毒性（如血红蛋白<8 g/dL、血小板计数<50,000/mcL、中性粒细胞计数<1000/mcL），需暂停用药或调整剂量。
肾功能不全：中度肾功能不全（CLcr 30 - 59mL/min）患者需减少剂量至每日0.75mg；重度肾功能不全（CLcr <30mL/min）或需血液透析的患者未被研究，需谨慎使用。
不良反应处理：若出现严重副作用（如持续发热、出血、呼吸困难等），需立即就医。漏服时不可加倍补服，次日正常时间服用即可。
药物相互作用：
避免与强效CYP3A抑制剂（如克拉霉素）联用，可能增加毒性风险。若无法避免联用，需调整他拉唑帕利剂量。
特殊人群用药：
孕妇及哺乳期女性禁用，可能致胎儿畸形或影响婴儿。用药前需确认无妊娠，且有能力怀孕的女性需采取有效避孕措施。
参考资料：https://www.talzenna.com/
