佐妥昔单抗的详细说明书内容概述
发布时间：2025-06-18 点击量： 次
适应症：
佐妥昔单抗主要用于治疗特定类型的转移性结直肠癌。适用于经标准治疗后病情进展，且肿瘤组织经检测存在相应靶点表达的患者。通过靶向作用于肿瘤细胞表面的特定抗原，抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移，为患者提供新的治疗选择，延长患者的生存期，改善生活质量。
作用机制：
佐妥昔单抗是一种单克隆抗体药物，具有高度特异性。它能够精准识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原，这种抗原在肿瘤细胞的生长、存活和转移过程中发挥着关键作用。当佐妥昔单抗与抗原结合后，会触发一系列免疫反应。一方面，它可以激活机体的免疫系统，招募免疫细胞如自然杀伤细胞（NK细胞）和巨噬细胞等聚集到肿瘤部位，通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC），直接杀伤肿瘤细胞。另一方面，佐妥昔单抗还可能干扰肿瘤细胞内部的信号传导通路，阻断肿瘤细胞的生长信号，抑制肿瘤细胞的增殖和血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。
含氟嘧啶和铂化疗联用佐妥昔单抗：首剂800mg/m²静注，后续每3周600mg/m²或每2周400mg/m²，至病进或毒副难耐，同日给药先佐妥昔单抗。
副作用：
佐妥昔单抗可能引起一系列副作用。常见的副作用包括输注相关反应，如发热、寒战、皮疹、瘙痒、呼吸困难等，多发生在首次输注过程中或输注后短时间内。此外，还可能出现胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等。血液系统方面，可能导致白细胞减少、血小板减少等，增加感染和出血的风险。部分患者可能会出现肝功能异常，表现为转氨酶升高。长期使用还可能影响甲状腺功能，导致甲状腺功能减退或亢进。
警告及注意事项：
在使用佐妥昔单抗前，必须进行全面的评估，包括肿瘤组织的靶点检测、患者的身体状况和基础疾病等。治疗过程中，需密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能、甲状腺功能等指标。若出现严重的输注相关反应，应立即停止输注，并给予相应的急救处理。对于有严重过敏史的患者，应谨慎使用。同时，要注意预防感染，避免接触感染源。若患者在治疗期间出现新的症状或原有症状加重，应及时告知医生，以便调整治疗方案。
药物相互作用：
与免疫抑制剂、免疫调节剂等药物联合使用时，可能会影响其疗效或增加不良反应的发生风险。与化疗药物联合使用时，可能会加重骨髓抑制等副作用。
特殊人群用药：
对于孕妇，佐妥昔单抗可能会对胎儿造成损害，因此孕妇禁用。哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，以免药物通过乳汁影响婴儿。
参考资料：https://www.astellas.com/en/news/29401
