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中国是否有他拉唑帕利这种药物

发布时间:2025-07-01    点击量:

他拉唑帕利(Talzenna),通用名为甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊,是一种在中国已经上市的创新药物。这款药物属于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,具有独特的双重作用机制,即抑制PARP酶及PARP捕获,从而诱导携带同源重组修复(HRR)基因突变的肿瘤细胞死亡。
他拉唑帕利的研发与上市,标志着中国在前列腺癌治疗领域取得了重要进展。2024年10月29日,该药物获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,联合雄激素受体拮抗剂恩扎卢胺,用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。这是中国目前唯一获批用于此类患者治疗的PARP抑制剂,为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

他拉唑帕利的疗效在多项临床研究中得到了验证。其中,关键III期研究TALAPRO-2的HRR突变队列研究结果显示,与安慰剂联合恩扎卢胺相比,他拉唑帕利联合恩扎卢胺可显著降低55%的疾病进展或死亡风险,完全缓解率(CR)高达38.4%,客观缓解率(ORR)达67.1%。这些数据充分展示了他拉唑帕利在前列腺癌治疗中的显著疗效。
此外,他拉唑帕利已在全球多个地区获得上市许可,包括美国、欧盟、日本等,并被美国食品药品监督管理局(FDA)授予优先审评资格。同时,该药物也获得了美国国立综合癌症网络(NCCN)、欧洲泌尿外科协会(EAU)、中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威指南的一致推荐。
综上所述,他拉唑帕利作为一种创新的PARP抑制剂,已经在中国上市,并为中国前列腺癌患者提供了新的治疗希望。其独特的双重作用机制和显著的疗效,将为前列腺癌的精准治疗贡献力量。
参考资料:https://www.talzenna.com/

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